Regulatory Affairs Consultant, German, French

🕒 il y a 14 jours

🇨🇭 Suisse – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

• Ouverte depuis 14 jours.
• Les offres de cette entreprise sont généralement pourvues en 21 jours.
• Aucun salaire indiqué.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Parexel

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Develop, contribute to, and review content and format for regulatory submissions according to Swiss regulatory guidelines • Prepare and manage major and minor submissions, PSURs, label changes, CMC variations, post-approval commitments, variations, and notifications • Collaborate with Swiss regulatory, Global Regulatory Science, Regulatory CMC, and cross-functional project teams to develop and execute regulatory strategy • Coordinate regulatory submission aspects for assigned projects and programs • Maintain Swiss labeling, including SmPC, PIL, artwork, and packaging in local languages • Work independently and collaboratively within project teams to achieve group goals • Support the Head of Regulatory Affairs Switzerland in regulatory activities

🎯 Exigences

• University Degree in Life Sciences or related discipline • 5-8+ years of professional experience in Regulatory Affairs (Marketing Authorization Applications and post-approval variations) • Strong, current knowledge of Swissmedic regulations (mandatory) • Proven experience in preparing major regulatory submissions and variation packages to Swissmedic • Strong experience with CTD format and eCTD submission builds • Fluent spoken and written German, French and English • Experience in biologics and vaccines development - preferred • Knowledge of Rare Diseases, Autoimmune Diseases, or Oncology therapeutic areas - preferred

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV