Head of Product Quality

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $175 000 - $265 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

✅ Responsable Produit

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 2%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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PAX

Site WebLinkedInTous les Emplois

51 - 200 employés

Fondée en 2007

🛒 Commerce de détail

Retail

PAX est une entreprise spécialisée dans la conception et la vente de vaporisateurs et vapos de haute qualité. Leur gamme de produits comprend le PAX MINI, le PAX Plus, et divers stylos et dosettes vape, tels que l'ERA GO et l'ERA PRO. Ils proposent également des consommables comme des bonbons entièrement naturels confectionnés avec de vrais fruits et du Delta-9 THC. PAX se concentre sur la livraison d'une qualité constante et d'expériences mémorables, tout en montrant une passion authentique pour les produits à base de plantes. Ils offrent une gamme d'accessoires et d'articles en édition limitée, ainsi que des options de personnalisation pour améliorer l'expérience client.

Description

• Build, scale, and maintain PAX’s Quality Management System (QMS) • Serve as the primary quality authority for PAX’s medical device launch in Germany • Bridge ISO 13485 and ISO 9001 standards for consumer and medical-market hardware • Report quality metrics, risks, and system performance to the CEO and executive team • Review and approve test plans and test reports for new product development and sustaining engineering changes • Own design controls, verification and validation planning, design reviews, and design history file content • Make independent go/no-go quality calls on design transfer and product release • Own the ISO 14971-aligned risk management process • Implement and administer document control, records retention, traceability, and eQMS tooling • Establish supplier quality requirements, inspections, audits, scorecards, and corrective actions • Own CAPA, nonconformance, complaint handling, and post-market surveillance processes • Plan and execute internal audits and serve as quality contact for external audits and regulatory inspections • Partner with Regulatory Affairs on EU MDR technical documentation and quality-system evidence • Build the quality function roadmap, headcount plan, and budget; hire and develop quality staff • Train and coach Engineering, Operations, and Sales teams on quality-system expectations

🎯 Exigences

• 10+ years of progressive quality engineering / quality systems experience in a regulated hardware environment (medical device, IVD, combination product, or similarly regulated consumer hardware) • Direct, hands-on experience with ISO 13485 and/or 21 CFR 820 (or the FDA QMSR) quality management systems • Experience building or substantially maturing a QMS from the ground up • Experience reviewing and approving test plans, test reports, and V&V documentation for physical/electromechanical hardware products • Experience running document control, CAPA, nonconformance, supplier quality, and internal audit programs • Working knowledge of risk management per ISO 14971 or equivalent • Ability to operate independently and make final quality decisions, including release holds, with minimal oversight • Bachelor's degree in engineering, a physical science, or a related technical field, or equivalent practical experience • Direct experience with EU MDR technical documentation and/or notified body audits • ASQ certification (CQE, CQM/OE, CMQ/OE) or ISO 13485 Lead Auditor certification • Experience standing up or administering an eQMS platform such as MasterControl, Greenlight Guru, Qualio, or ETQ • Experience in cannabis, vaporization, consumer electronics, or a comparably fast-moving hardware category • Experience managing or mentoring a small quality team

🏖️ Avantages

• Competitive compensation • Equity • Bi-annual performance reviews • Fully funded comprehensive medical, dental, and vision coverage • 401K plan • Generous PTO policy • Paid Parental Leave • Monthly wellness reimbursement • Cell Phone reimbursement • Employee Purchase Program for discounted PAX devices • Weekly catered lunch, endless snacks and beverages • Dog Friendly HQ in the Mission District of San Francisco • Employee Assistance Program including access to online legal support • Reasonable accommodation for individuals with disabilities