Senior Clinical Data Manager

🕒 il y a 7 jours

🌐 Royaume-Uni, Pologne, +4 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇭🇺 Hongrie – Télétravail 🇷🇴 Roumanie – Télétravail 🇷🇸 Serbie – Télétravail 🇸🇰 Slovaquie – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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1001 - 5000 employés

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

💰 €75 000 000 Private Equity Round en 2015-12

Healthcare • Consulting • Logistics

Precision for Medicine est un leader spécialisé dans l’accompagnement du développement et de la mise sur le marché de thérapies innovantes, notamment en oncologie, dans les maladies rares et les maladies auto-immunes. Grâce à une gamme complète de services — gestion d’essais cliniques, services de laboratoire et collecte de biospécimens — l’entreprise intègre des capacités avancées en biomarqueurs ainsi que des solutions de fabrication pour fluidifier des processus de développement clinique complexes. Sa mission est d’accélérer la recherche et d’apporter aux patients des solutions médicales qui changent la vie, en dépassant les inefficacités traditionnelles souvent observées dans le paysage du développement pharmaceutique.

Description

• Manage all aspects of the clinical trial data management process from study startup through post-database lock for assigned projects • Follow SOPs/WIs, regulatory directives, study-specific plans, and guidelines • Serve as primary Data Management contact or Lead DM for assigned clinical projects/programs • Oversee project data entry, including guidelines, training, quality, and resourcing • Assess and manage timelines, deadlines, and resource needs • Develop CRF specifications and coordinate stakeholder review when required • Conduct database build UAT and maintain controlled database documentation • Oversee clinical database quality and edit-check specifications • Create, revise, version, and maintain data management documentation and Trial Master File documentation • Train clinical research personnel and data management project team members • Review and query clinical trial data according to the Data Management Plan • Perform line-listing data review and patient/study-level status and metric reporting • Perform medical coding and coordinate SAE/AE reconciliation • Liaise with external data and EDC vendors regarding timelines and data-related deliverables • Assist with SAS programming and quality control of SAS programs when needed • Identify and troubleshoot operational problems using metrics, audit reports, and stakeholder input • Review and provide feedback on protocols, SAPs, and CSRs when required • Participate in SOP and process documentation development and maintenance • Support strategy meetings, bid defenses, capability presentations, client engagement meetings, RFP reviews, proposals, and project estimates • Provide leadership for cross-functional and organization-wide initiatives • Communicate with sponsors, vendors, and project teams regarding project issues • Present software demonstrations, trainings, and project meetings • Perform other assigned duties

🎯 Exigences

• Bachelor's degree and/or a combination of related experience • 8+ years’ experience as a Senior Clinical Data Manager or 5+ years as a Clinical Data Manager II working for a Clinical Research Organisation, Pharmaceutical or Biotech company • Experience with setup and database migrations • Oncology experience preferred • Proficiency in Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook • Professional use of the English language, written and oral • Experience using various clinical database management systems • Broad knowledge of drug, device and/or biologic development and effective data management practices • Strong representational, organizational, communication, leadership, and interpersonal skills • Ability to undertake occasional travel • Must be legally authorized to work in the country of employment without employer sponsorship

🏖️ Avantages

• Equal Opportunity Employer • Reasonable accommodation available for applicants with disabilities • Some travel may be required • AI-generated insights during the application journey with an opt-out option