Responsable clinique – Responsable de l’activation des centres

🔥 il y a 46 minutes

🌐 États-Unis, France, +3 autres pays – Distant

🇺🇸 États-Unis – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇮🇹 Italie – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇩🇪 Allemagne – Télétravail

💵 $116 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Premier Research

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1001 - 5000 employés

🏥 Santé

💼 Conseil

🧬 Biotechnologie

💰 Venture Round en 2016-10

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Premier Research est une organisation de recherche clinique de premier plan, dédiée à soutenir les entreprises biotechnologiques innovantes dans la transformation d'idées révolutionnaires et de sciences de pointe en nouveaux traitements médicaux. Avec des capacités étendues en recherche clinique et développement de produits, Premier Research propose une gamme complète de services, incluant la consultation réglementaire, des études en situation réelle et de phase tardive, ainsi qu'une expertise dans divers domaines thérapeutiques tels que les maladies rares, la thérapie cellulaire et génique, l'oncologie, la dermatologie et la pédiatrie.

Description

• Coordonner et collaborer avec les responsables fonctionnels afin d’assurer l’activation des centres • Organiser et superviser les activités stratégiques pour garantir une activation des centres de qualité et efficace, conformément aux obligations contractuelles • Animer les réunions de lancement de l’identification des centres et participer aux réunions de lancement internes et externes • Comprendre les objectifs du client, les échéances et la stratégie de mise en place de l’étude ; examiner le budget de l’étude et le périmètre de la phase de démarrage • Superviser les livrables liés au démarrage de l’étude et à l’activation clinique, conformément au calendrier et à la stratégie du projet • Mettre à jour les projections de Premier Predict et de l’étude pendant l’activation des centres • Collaborer avec le stratège projet, les équipes d’informatique médicale, des affaires médicales, de gestion de projet, les responsables de la stratégie régionale, les responsables cliniques et les responsables nationaux du démarrage des études afin de finaliser la répartition entre les pays et la sélection des centres • Signaler les risques au chef de projet et au promoteur, en assurer le suivi et définir des stratégies d’atténuation • Exploiter les données pour orienter les décisions, les prochaines étapes et la communication au sein de l’équipe • Proposer des solutions proactives face aux risques ou aux problèmes susceptibles d’affecter l’activation des centres • Superviser et accompagner la saisie des données dans le CTMS pendant l’activation des centres afin de garantir leur qualité • Justifier les retards et définir des plans de contingence lorsque les échéances prévisionnelles ne sont pas respectées • Suivre et analyser l’état d’avancement de l’activation des centres au niveau des projets et des programmes, et fournir des indicateurs • Communiquer l’avancement aux équipes internes, aux clients et à la direction lors des téléconférences hebdomadaires et chaque fois que nécessaire

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou équivalent international, de préférence dans le domaine clinique, scientifique ou de la santé, obtenu auprès d’un établissement reconnu • Professionnel de santé titulaire d’une autorisation d’exercice, de préférence • Cinq ans d’expérience professionnelle en tant que responsable clinique, responsable de la stratégie régionale, chef de projet, responsable du démarrage des études ou à un poste équivalent • Expérience avérée dans l’encadrement d’une équipe intervenant dans la mise en place des études et dans d’autres fonctions • Bonne compréhension des aspects financiers des projets et respect des calendriers ainsi que des budgets d’étude • Excellentes qualités relationnelles et aptitude à collaborer et à constituer une équipe efficace • À l’aise lors de réunions avec les clients, notamment les réunions de défense d’offre • Excellentes compétences en organisation, gestion du temps, présentation, communication technique et communication écrite et orale • Solide connaissance de la réglementation ICH/GCP

🏖️ Avantages

• Package complet d’avantages sociaux pouvant inclure une couverture santé, des dispositifs d’épargne-retraite et des congés payés • Flexibilité et équilibre pour répondre à vos contraintes personnelles • Développement des compétences et opportunités pour réussir dans votre fonction