Associate Director – Precision Medicine, Clinical Diagnostics

🕒 il y a 16 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $176 100 - $287 300 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Regeneron

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10 000+ employés

Fondée en 1988

🏥 Santé

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

💰 Post-IPO Equity en 2023-10

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Regeneron est une entreprise de biotechnologie dédiée à la transformation des découvertes scientifiques en médicaments qui changent la vie. L’entreprise se concentre sur un large éventail de maladies graves, notamment les maladies allergiques, cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que des domaines comme les neurosciences, l’oncologie, l’hématologie, l’ophtalmologie et les maladies rares. Elle y parvient en intégrant la biologie et la technologie pour développer des médicaments biologiques et des thérapies géniques de pointe. Regeneron s’engage en faveur de l’équité en santé, de la durabilité environnementale et du soutien aux talents STEM (sciences, technologie, ingénierie et mathématiques) de demain, notamment via des initiatives telles que le Regeneron Science Talent Search. En maintenant des normes éthiques élevées et une forte responsabilité sociétale, Regeneron vise à repousser les frontières de la science pour proposer de meilleures solutions de santé.

Description

• Lead companion diagnostic strategy and development from early biomarker feasibility through clinical validation, regulatory submission, and launch • Translate biomarker and mechanism-of-action data into diagnostic target product profiles and define assay intent across NGS, PCR, immunohistochemistry, and immunoassay platforms • Partner with translational and clinical teams on biomarker strategies for patient selection, stratification, and enrichment, including sample strategy and specimen logistics • Lead analytical and clinical validation planning, including accuracy, precision, sensitivity/specificity, limit of detection, and reproducibility • Set global CDx strategy and align diagnostic milestones with clinical and regulatory timelines • Select and oversee IVD development partners and manage co-development scope, timelines, and quality expectations • Support global regulatory strategy and submissions, including FDA PMA/supplement, EU IVDR, and PMDA, with IVD Regulatory • Ensure compliance with ISO 13485, ISO 14971, CLSI, IVDR, and GCP-alignment standards • Lead cross-functional working groups and translate scientific rationale into program plans and governance reporting • Support design transfer, manufacturing readiness, and launch preparation with commercial and medical affairs

🎯 Exigences

• PhD or advanced degree in molecular biology, pathology, biomedical engineering, or a related translational/biomedical science field • 8+ years in diagnostics or translational research • 4+ years leading biomarker-driven CDx or IVD programs bridging bench discovery and clinical application • Track record translating biomarker science into validated assays supporting drug approvals • Working knowledge of global CDx regulatory pathways, including FDA CDRH, EU IVDR, and PMDA • Ability to translate complex scientific and clinical data for cross-functional and executive audiences • Experience managing external partners and multi-workstream programs under QMS/GxP-adjacent conditions

🏖️ Avantages

• Annual bonuses or other incentive plans • Equity awards • Pension or retirement benefits • 401(k) company match • Health and wellness programs • Fitness centers • Medical, dental, vision, life, and disability insurance benefits • Paid time off • Family support benefits • Reasonable accommodation during the recruitment process for applicants with known disabilities or chronic illnesses

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