Biostatisticien(ne) en données de vie réelle (RWE)

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Resilience

1001 - 5000 employés

Fondée en 2020

🏭 Fabrication

🏥 Santé

📦 Logistique

Manufacturing • Healthcare • Logistics

Resilience est une entreprise innovante de premier plan dans le domaine de la bioproduction, axée sur le développement de nouveaux médicaments. Spécialisée dans la fabrication de médicaments complexes tels que les thérapies cellulaires et géniques, Resilience s'associe à des entreprises de biotechnologie de petite et moyenne taille pour fournir des solutions sur mesure qui exploitent des technologies de pointe et des avancées scientifiques. Leur approche comprend des capacités de fabrication de substances médicamenteuses et de produits finis de haute technologie, de bout en bout, visant à garantir une production rapide, sûre et évolutive. Resilience opère principalement en Amérique du Nord, avec une expertise dans la fourniture de solutions conformes à la réglementation sur les marchés mondiaux, améliorant la fiabilité et l'accessibilité des chaînes d'approvisionnement biopharmaceutiques.

Description

• Rédiger et/ou contribuer aux plans d’analyse statistique (SAP) et à la documentation méthodologique • Programmer les analyses en R et Python, avec des notions de SQL/PostgreSQL • Contribuer aux études de données de vie réelle (RWE) à travers leur conception, leurs méthodes et leur exécution • Mettre en place des contrôles de qualité des données, notamment des règles de cohérence et de constitution des cohortes, et documenter les hypothèses retenues • Produire des livrables directement exploitables pour la prise de décision, tels que des tableaux, des figures et des rapports • Présenter les résultats à des interlocuteurs non statisticiens, y compris aux parties prenantes internes et externes • Favoriser une exécution plus fiable, plus rapide et reproductible des études, de la planification au code et au reporting • Permettre aux équipes pluridisciplinaires de prendre des décisions éclairées

🎯 Exigences

• 2 à 4 ans d’expérience en biostatistique/RWE, acquise dans une CRO, un cabinet de conseil ou un environnement similaire • Expérience de la réalisation d’analyses sur des jeux de données de santé • Expérience dans la création de livrables réutilisables, notamment des bases de code, des pipelines et des modèles de reporting • Expérience d’une collaboration étroite avec des interlocuteurs non techniques • Maîtrise des méthodes de biostatistique, notamment l’analyse de survie (Kaplan-Meier, log-rank, Cox), la régression, les modèles GLM/GLMM ainsi que l’appariement et la pondération • Capacité à produire du code propre et reproductible en R et Python, avec des connaissances de base en SQL/PostgreSQL • Expérience du travail sur des données de santé de patients, notamment en matière de qualité, de traçabilité et de contraintes d’utilisation • Capacité à produire une documentation statistique et méthodologique claire, notamment des protocoles, des SAP et des rapports • Capacité à créer des visualisations de données pertinentes • Grande rigueur méthodologique et souci du détail • Autonomie et sens des responsabilités • Capacité à hiérarchiser les priorités et à gérer plusieurs études en parallèle • Excellentes aptitudes en communication et approche collaborative • Un plus : connaissance de l’environnement GxP et des bonnes pratiques ICH E9/E9(R1) • Un plus : expérience ou exposition au machine learning appliqué aux données de santé • Un plus : expérience avec des prestataires externes tels que des entreprises pharmaceutiques et des CRO

🏖️ Avantages

• Mission à fort impact dans le secteur de la santé, à l’intersection des soins, des données et de la recherche clinique • Périmètre varié : RWE, études de Medical Affairs, standardisation et automatisation

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💵 €74 100 - €92 600 / an

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🟠 Senior

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1001 - 5000

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