Director of Data Management

🕒 il y a 7 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Secretome Therapeutics

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11 - 50 employés

Fondée en 2018

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

🔥 Financement dans la dernière année

💰 €30 000 000 Series A en 2026-05

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

Secretome Therapeutics est une entreprise de biotechnologie qui développe des thérapies régénératives issues de cellules progénitrices cardiaques néonatales et de leur secretome. Ses principaux programmes — STM-01 (thérapie cellulaire néonatale) et STM-2 (produit à base de secretome) — sont développés pour traiter l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (HFpEF) et la cardiomyopathie dilatée (DCM). L’entreprise met en avant une variabilité interdonneurs quasi nulle, ainsi qu’un rendement et une puissance supérieurs à ceux des cellules souches adultes grâce à l’utilisation de sources néonatales, et une source cellulaire éthique et non fœtale permettant une fabrication homogène et évolutive. Secretome mène actuellement des essais cliniques à un stade précoce et communique sur une politique d’accès élargi pour l’utilisation expérimentale de ses produits.

Description

• Lead all clinical data management activities across Secretome's clinical development programs • Develop and implement data management strategies, standards, processes, and best practices • Oversee protocol review, eCRF design, database development, edit check specifications, user acceptance testing, data cleaning, reconciliation, coding, and database lock • Manage CROs, data management vendors, and technology providers to ensure quality deliverables, timelines, and budget compliance • Establish and maintain data governance frameworks for data quality, integrity, traceability, and inspection readiness • Collaborate with Clinical Operations, Clinical Development, Biostatistics, Statistical Programming, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, and Quality teams • Drive risk-based data review and quality oversight, including metrics, issue management, and continuous process improvement • Ensure compliance with ICH-GCP, FDA regulations, 21 CFR Part 11, company SOPs, and applicable privacy requirements • Support regulatory inspections, audits, and health authority submissions • Develop and maintain data management SOPs, work instructions, templates, and training materials • Build and lead a high-performing data management function as the company advances its clinical pipeline

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in Life Sciences, Health Sciences, Computer Science, Biostatistics, Health Informatics, or a related discipline • 8+ years of progressive clinical data management experience within biotechnology, pharmaceutical, or CRO environments • Demonstrated leadership of clinical programs and external data management vendors • Strong expertise in EDC systems, database design, data review, coding, reconciliation processes, and database lock activities • Working knowledge of CDISC standards, MedDRA, and WHODrug • Thorough understanding of ICH-GCP, FDA regulations, data integrity principles, and clinical trial data standards • Excellent project management, communication, and organizational skills • Ability to thrive in a fast-paced, high-growth biotechnology environment • Advanced degree (MS, MPH, PharmD, or equivalent) preferred • Certified Clinical Data Manager (CCDM) certification preferred • Experience supporting biologics, cell therapy, regenerative medicine, cardiovascular, or rare disease programs preferred • Experience leading data management activities through regulatory submissions and inspections preferred • Experience building or scaling data management capabilities within an emerging biotech company preferred

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