Executive Director, Manufacturing

🕒 il y a 7 jours

🤠 Texas – Distant

🤠 Texas – Remote

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Secretome Therapeutics

Site WebLinkedInTous les Emplois

11 - 50 employés

Fondée en 2018

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

🔥 Financement dans la dernière année

💰 €30 000 000 Series A en 2026-05

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

Secretome Therapeutics est une entreprise de biotechnologie qui développe des thérapies régénératives issues de cellules progénitrices cardiaques néonatales et de leur secretome. Ses principaux programmes — STM-01 (thérapie cellulaire néonatale) et STM-2 (produit à base de secretome) — sont développés pour traiter l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (HFpEF) et la cardiomyopathie dilatée (DCM). L’entreprise met en avant une variabilité interdonneurs quasi nulle, ainsi qu’un rendement et une puissance supérieurs à ceux des cellules souches adultes grâce à l’utilisation de sources néonatales, et une source cellulaire éthique et non fœtale permettant une fabrication homogène et évolutive. Secretome mène actuellement des essais cliniques à un stade précoce et communique sur une politique d’accès élargi pour l’utilisation expérimentale de ses produits.

Description

• Serve as the Chief Technical Officer's operational deputy for Manufacturing and CMC execution, advancing Secretome's clinical and pipeline programs • Provide day-to-day executive leadership for manufacturing and CMC operations, translating CMC strategy into executable plans, schedules, budgets, milestones, and risk-mitigation strategies • Lead GMP manufacturing from master cell bank through drug product, testing, release, storage, and clinical supply • Lead CDMOs, contract testing laboratories, critical suppliers, and logistics partners through governance, performance metrics, and accountability for quality, schedule, and contractual deliverables • Drive technology transfers, engineering runs, readiness assessments, and scale-up with Process Development and Analytical Development to improve robustness, scalability, yield, and manufacturability • Partner with Quality and Regulatory on deviations, investigations, CAPAs, change controls, validation, lot disposition, and CMC sections of INDs, amendments, and regulatory responses • Ensure reliable clinical supply through manufacturing-to-clinical-demand planning, released inventory, cold-chain storage and distribution, chain of custody and identity, and contingency planning • Build the manufacturing organization by recruiting, developing, and mentoring talent; establishing accountability and decision rights; and managing budgets, forecasts, and vendor commitments

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in biochemical engineering, chemical engineering, bioengineering, biotechnology, cell biology, biochemistry, life sciences, or a related discipline • Approximately 15+ years of progressive experience in biopharmaceutical manufacturing, technical operations, MSAT, process development, CMC, or related functions • Significant leadership experience with increasing responsibility for people, programs, budgets, and decisions • Direct experience with cell therapy, regenerative medicine, biologics, or another complex biological modality • Strong knowledge of GMP manufacturing and phase-appropriate CMC requirements • Demonstrated success leading technology transfer, GMP production, testing, release, deviations, change control, CAPA, and validation • Significant experience managing CDMOs and contract testing laboratories, including technical oversight, governance, schedules, budgets, and quality interfaces • Experience supporting INDs, CMC amendments, regulatory responses, or other development-stage submissions • Strong executive communication, judgment, negotiation, problem-solving, and risk-management skills

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV