Principal Regulatory Affairs Specialist

🕒 il y a 1 mois

❄️ Minnesota – Distant

❄️ Minnesota – Remote

💵 $142 800 - $196 350 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🚔 Conformité

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Recevoir des emails pour des emplois à distance

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV

Solventum

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

⚕️ Assurance santé

📚 Éducation

🧘 Bien-être

Healthcare Insurance • Education • Wellness

Solventum est une entreprise spécialisée dans le domaine de la santé, reconnue pour ses solutions innovantes visant à améliorer les résultats des soins médicaux et dentaires. L'entreprise propose une variété de technologies médicales, notamment des soins avancés des plaies, des solutions chirurgicales et des produits de stérilisation. Solventum offre également des solutions avancées de soins bucco-dentaires, des services d'information et de technologies de la santé, ainsi que des produits de purification et de filtration pour les applications biopharmaceutiques. En outre, Solventum accorde une grande importance à la durabilité et à l'éducation, fournissant des ressources et des formations pour les professionnels de la santé à l'échelle mondiale. Leur engagement envers l'innovation et une meilleure santé a fait d'eux un leader dans l'industrie des soins de santé, dédié à l'amélioration de la sécurité des patients et de l'efficacité des soins de santé.

Description

• Serving as the regulatory affairs lead on cross‑functional teams • Driving regulatory strategy and execution for Tier 1, high‑volume markets • Conducting global regulatory change assessments • Leading or supporting regulatory filings for continuity and lifecycle projects • Providing regulatory review and input on technical documentation and reports • Communicating regulatory outcomes and technical information to cross‑functional teams • Supporting risk management, vigilance reporting, and other quality‑related initiatives • Supporting the implementation of key corporate initiatives and enabling tools

🎯 Exigences

• Bachelor’s Degree or higher (completed and verified prior to start) • Ten (10) years in regulatory affairs experience in the drug and/or medical device industry • Experience authoring regulatory submissions and technical documentation for drug and medical device products • Experience supporting regulatory activities in EMEA, APAC, and LATAM • Experience revising, reviewing, and approving product labeling, including marketing claims • Experience with dental products, including NDA and OTC monograph drugs and medical devices • Experience supporting design control verification and validation activities for medical devices • Experience applying regulatory knowledge through cross-functional project management

🏖️ Avantages

• Medical, Dental & Vision • Health Savings Accounts • Health Care & Dependent Care Flexible Spending Accounts • Disability Benefits • Life Insurance • Voluntary Benefits • Paid Absences • Retirement Benefits