Clinical Team Manager – Neuro

🕒 il y a 14 jours

🌲 North Carolina – Distant

🌲 North Carolina – Remote

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Thermo Fisher Scientific

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10 000+ employés

Fondée en 1956

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Manage clinical operational and quality aspects of allocated low- to moderate-complexity studies in compliance with ICH GCP • Develop clinical tools and contribute to the Data Quality Plan and Master Action Plan • Ensure timely setup, organization, content, and quality of Trial Master File sections • Participate in designing CRFs, CRF guidelines, informed consent templates, and protocol-specific documents • Collaborate with project managers to prepare and present at client meetings • Lead clinical teams and meetings to maintain timelines, resources, interactions, and quality • Implement and train teams on standardized clinical monitoring processes • Ensure timely archiving of study documents and materials • Monitor clinical activity timelines and metrics, provide project status updates, implement recovery actions, review monitoring visit reports, and manage CRF collection and query resolution • Continuously monitor or co-monitor clinical trials and ensure contractual obligations are met • Conduct Accompanied Field Visits and manage project financials in smaller regions when applicable • Communicate with study sites regarding protocol, patient participation, case report forms, and related issues • Coordinate study start-up activities and ethics committee and regulatory submissions when applicable • Review and follow up on ethics committee questions • Provide input into clinical activity forecasts • Manage clinical resources, delegate responsibilities, and identify additional resource requirements

🎯 Exigences

• Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification • 5+ years of relevant experience in clinical research, including clinical trial operations, study management, clinical monitoring, or related clinical research activities • Transferable experience in healthcare, nursing, medicine, or related disciplines may be considered in combination with clinical trial experience where the candidate demonstrates significant clinical expertise, therapeutic area knowledge, and direct patient care responsibilities • Experience in end-to-end study management of studies • Familiarity with clinical monitoring practices, processes, and requirements • Knowledge of ICH/GCP, FDA guidelines, and relevant regulations • English language proficiency • Good computer skills, including Outlook, Excel, and Word • Knowledge of budgeting, forecasting, and fiscal management • Ability to evaluate workload against project budget and adjust resources accordingly • Early Phase and Start-up experience preferred • Neurology therapeutic experience preferred

🏖️ Avantages

• Global team environment • Collaboration and development opportunities • Scientific excellence-focused work environment