Compliance Manager

🕒 il y a 27 jours

🇪🇸 Espagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Thermo Fisher Scientific

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10 000+ employés

Fondée en 1956

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Conduct complex internal and/or external audits for compliance with quality assurance processes, standards, global regulatory guidelines, and client contractual obligations • Identify issues affecting the quality or integrity of clinical research programs • Determine root causes of non-conformance and develop strategies to address issues • Perform technical document reviews and other GxP activities supporting clinical development programs • Provide audit reports to management • Plan and deliver quality services for contracted quality assurance audits, internal site audits, laboratory audits, and file audits • Lead process and quality improvement initiatives • Develop compliance-management tracking tools and materials and analyze trends • Mentor less experienced staff • Serve as project lead for group projects • Create formal networks with key contacts across the department

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in life sciences, nursing, pharmacy, or related field • 5+ years of clinical research experience, including at least 2 years in Clinical Quality, GCP Compliance, or related role • Strong working knowledge of ICH E6(R2/R3), EMA/MHRA/FDA expectations • Proven experience in CAPA, root cause analysis, and deviation management • Ability to communicate complex compliance issues clearly and effectively • Comfort working in a matrix organization and managing cross-functional customers • Thorough knowledge of applicable GxP and appropriate regional regulations • Extensive knowledge of the clinical trial process • Excellent oral and written communication skills, including medical and scientific terminology • Training/mentoring experience • Strong attention to detail • Problem-solving, risk assessment, and impact analysis abilities • Strong leadership, organizational, and time management skills • Strong digital literacy and ability to learn appropriate software • Flexibility and adaptability • Ability to qualify for and maintain a corporate credit card with sufficient credit line for business travel • Clinical quality systems experience such as Veeva Vault or TrackWise is a plus • Veeva QMS experience is a plus • An equivalency combining appropriate education, training, and/or directly related experience may be considered sufficient

🏖️ Avantages

• Global team environment • Collaboration and development opportunities • Scientific excellence-focused workplace