Principal Clinical Research Associate - Full-Time or Part-Time Available

🕒 il y a 1 mois

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 25%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1956

🏥 Santé

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Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Lead monitoring activities for complex, high-risk, or strategically important clinical trials using a risk-based monitoring approach • Independently conduct on-site and remote monitoring visits in line with approved monitoring plans • Perform and oversee SDR, SDV, and CRF review, ensuring the highest standards of data accuracy and integrity • Evaluate investigational product accountability through physical inventory and records review • Ensure essential documents are complete, inspection-ready, and compliant with ICH-GCP and applicable German/EU regulations • Lead site initiation, maintenance, and close-out activities, providing expert guidance and recommendations • Apply advanced root cause analysis (RCA), critical thinking, and problem-solving methodologies to identify systemic site issues • Serve as a trusted partner to investigative sites, sponsors, and internal project teams • Identify trends across sites and studies and provide strategic recommendations to the Clinical Team Manager (CTM) • Ensure accurate and timely updates of study systems (e.g. CTMS) and perform QC reviews where required • Participate in investigator meetings and support investigator identification and feasibility activities • Support investigator payment processes and trial financial oversight as applicable • Actively mentor, coach, and support the development of junior and senior CRAs • Contribute to project-specific and functional training initiatives • Identify opportunities for process optimization and drive implementation of improvements • Maintain timely and accurate completion of timesheets, expense reports, and required documentation • Maintain frequent communication with sites between visits to ensure ongoing compliance and issue resolution • Drive corrective and preventive actions (CAPAs) to resolution and proactively mitigate risk • Author high-quality monitoring reports and follow-up correspondence in a timely manner • Act as a key escalation point for significant site issues, protocol deviations, and compliance risks

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a life sciences related field or equivalent qualification • Minimum 5 + years of experience as a Clinical Research Associate / Monitor • Valid driver’s license • Full right to work in Germany • Fluency in German and English (C1 level)

🏖️ Avantages

• Flexible working models that support work-life balance • Permanent employment