Rédacteur médical senior | France

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 2 minutes

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Consulting • Legal • Marketing

TransPerfect est une entreprise mondiale de services linguistiques et technologiques qui fournit des services de traduction, de localisation, d'interprétation, de support client multilingue (centre de contact/BPO), des services de réglementation et d'étiquetage, ainsi que des solutions marketing créatives et mondiales. Elle allie linguistes humains et technologie — notamment la plateforme de gestion de traduction GlobalLink et les capacités de traduction automatique/IA — pour aider les organisations à lancer et gérer du contenu, des logiciels, des sites web et des campagnes dans plusieurs langues et marchés. TransPerfect dessert des clients d'entreprise dans des secteurs tels que les sciences de la vie, la finance, le juridique, le jeu, le commerce de détail et les médias.

Description

• Piloter la planification et la préparation de documents réglementaires cliniques de haute qualité • Rédiger des protocoles, publications, rapports d’étude, brochures investigateur, récits de cas et documents des modules réglementaires conformément aux recommandations des clients et des autorités • Piloter la réalisation des documents, notamment en élaborant, tenant à jour et communiquant les calendriers • Coordonner les contributeurs, parties prenantes et ressources internes des clients, notamment les équipes de contrôle qualité et de publication • Veiller à ce que l’élaboration des documents respecte les processus, modèles et documents d’instructions des clients • Être l’expert des systèmes de gestion documentaire, outils, modèles et procédures des clients • Piloter l’élaboration des messages clés des documents avec les clients • Interpréter les données et créer des documents modèles pour faciliter la rédaction • Planifier et piloter les réunions de lancement • Faciliter la résolution des retours lors des revues et piloter les réunions de résolution des commentaires • Assurer le suivi auprès des membres de l’équipe afin de résoudre les retours en suspens • Garantir la cohérence des messages, de la mise en forme et de la présentation dans l’ensemble des programmes des clients • Effectuer des recherches bibliographiques si nécessaire • Réaliser des contrôles qualité par les pairs si nécessaire • Contribuer aux initiatives opérationnelles de rédaction médicale, notamment aux modèles, guides de style et outils de gestion des références

🎯 Exigences

• Au moins 5 ans d’expérience en tant que rédacteur médical dans le secteur des CRO, des biotechnologies ou de l’industrie pharmaceutique • Diplôme de niveau licence ou supérieur dans un domaine pertinent • Une expérience en oncologie, maladies infectieuses ou vaccins est souhaitée • Une expérience de la rédaction de rapports d’étude clinique, protocoles, amendements de protocoles, brochures investigateur, documents du module 2 et documents du module 5 est souhaitée • Capacité à intervenir dans plusieurs domaines thérapeutiques selon les besoins • Expérience de la rédaction de documents conformément à des processus établis et à des modèles documentaires • Connaissance des approches de rédaction lean et de la gestion structurée des contenus • Connaissance des exigences applicables aux principaux documents cliniques et réglementaires, notamment des exigences de l’ICH et de la réglementation américaine ; une connaissance pratique des exigences réglementaires hors États-Unis est souhaitée • Maîtrise de Microsoft Word et des autres applications Microsoft • Expérience de la création de documents à l’aide de systèmes de gestion documentaire, d’outils de rédaction collaborative et d’outils de revue • À l’aise pour s’adapter à de nouveaux outils et technologies, si nécessaire • Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration dans un contexte de priorités concurrentes • Sens du service et approche proactive de la gestion de projets • Excellentes compétences en gestion des conflits et en négociation • À l’aise pour formuler des suggestions fondées sur son expérience • Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles en anglais • Résider en France et être légalement autorisé à y travailler

🏖️ Avantages

• Égalité des chances en matière d’emploi, sans distinction de race, couleur de peau, croyance, religion, sexe, âge, orientation sexuelle, origine nationale, handicap, statut d’ancien combattant ou toute autre caractéristique protégée par la loi