Scientific Affairs Manager

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🐊 Florida, New Hampshire, +5 états de plus – Distant

🐊 Florida – Remote 🗻 New Hampshire – Remote 🌲 North Carolina – Remote 🦀 Maryland – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote ⚔️ Virginia – Remote ☕ Washington – Remote

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US Pharmacopeia

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1820

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

🤝 À but non lucratif

Pharmaceuticals • Biotechnology • Non-profit

La US Pharmacopeia est une organisation scientifique à but non lucratif qui développe et publie des normes de qualité publique, des matériaux de référence et des conseils analytiques pour les médicaments, les compléments alimentaires et les ingrédients alimentaires afin de protéger la sécurité des patients et des consommateurs dans le monde entier. USP fournit plus de 7 000 normes de référence, des programmes de vérification et d'audit, des formations et des conseils techniques (y compris pour les produits biologiques, les thérapies géniques et les impuretés), ainsi que des outils basés sur les données pour renforcer les chaînes d'approvisionnement en médicaments et la prévisibilité réglementaire.

Description

• Provide scientific guidance on the application and adoption of USP–NF monographs, general chapters, and compendial analytical methods • Advice on the selection, qualification, and lifecycle management of USP Reference Standards • Provide support and technical input to stakeholders on impurity profiling • Build and sustain collaborative relationships with industry, regulators, academia, and scientific associations • Monitor evolving scientific and regulatory trends across pharmaceutical R&D • Collaborate cross functionally with science, marketing, regulatory, and strategic customer development teams

🎯 Exigences

• Master’s degree with 6-8 years, or Ph.D. with 4–6 years of experience in Life Sciences, Chemistry, Biochemistry, Pharmaceutical Chemistry, Biotechnology, or a related discipline • Minimum of 2 years of experience working in pharmaceutical or biopharmaceutical development, quality, regulatory science, or analytical sciences • Knowledge of various analytical testing procedures and methodologies, and regulatory knowledge (FDA, ICH, etc.) for approval of bio-/pharmaceutical products • Demonstrated expertise in pharmaceutical analytical sciences, with strong working knowledge of USP–NF compendial standards, analytical methods, and reference standards • Strong understanding of impurity control strategies • Proficiency in English is required

🏖️ Avantages

• company-paid time off • comprehensive healthcare options • retirement savings