Rédacteur médical principal / Rédactrice médicale principale

🔥 il y a 14 heures

🌐 États-Unis, France, +4 autres pays – Distant

🇺🇸 États-Unis – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇮🇪 Irlande – Télétravail 🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇩🇪 Allemagne – Télétravail 🇨🇦 Canada – Télétravail

🍂 Massachusetts – Distant

🍂 Massachusetts – Remote

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🏥📝 Rédacteur Médical

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Veristat

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501 - 1000 employés

💼 Conseil

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

💰 Private equity en 2021-05

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat est une société de services de développement clinique qui offre un soutien complet et axé sur la réglementation pour les promoteurs de produits biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux. L'entreprise propose des services complets de planification et de conduite d'essais cliniques, des affaires réglementaires et un soutien aux soumissions (y compris NDA/MAA et les interactions avec des agences comme la PMDA), des services statistiques et de biométrie, de rédaction médicale, de pharmacovigilance, et de gestion de projet pour des domaines thérapeutiques complexes tels que l'oncologie, les maladies rares, la neurologie, les produits biologiques, et les thérapies cellulaires et géniques. Veristat opère en tant que partenaire B2B pour les organisations biotechnologiques et pharmaceutiques afin de réduire le risque de développement et d'accélérer l'approbation réglementaire.

Description

• Planifier et préparer de manière autonome un large éventail de documents réglementaires et de communications médicales couvrant toutes les phases du développement des produits. • Organiser, analyser, interpréter et présenter des informations scientifiques et statistiques conformément aux directives de l’ICH et aux autres recommandations réglementaires applicables, ainsi qu’aux normes documentaires de l’entreprise. • Travailler sous la responsabilité de la direction de la rédaction médicale. • Collaborer avec les équipes internes et externes de production documentaire issues de différentes fonctions.

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence requis ; une formation scientifique est souhaitée. • Au moins 7 ans d’expérience en rédaction médicale au sein d’une société de recherche sous contrat (CRO) ou dans un environnement de recherche pharmaceutique ou biotechnologique. D’autres expériences professionnelles et/ou formations peuvent être prises en compte pour satisfaire cette exigence minimale, au cas par cas. • Excellente connaissance des directives de l’ICH et des recommandations réglementaires associées. • Excellentes compétences rédactionnelles en anglais et grande attention aux détails. • Solides aptitudes relationnelles et de communication. • Maîtrise de la suite Microsoft Office indispensable, notamment de Microsoft Word à un niveau avancé.

🏖️ Avantages

• Télétravail • Congés flexibles • Jours fériés rémunérés • Assurance santé • Remboursement des frais de formation • Plans d’épargne retraite