Attaché(e) de recherche clinique senior – Oncologie, Hématologie – France

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Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche contractuelle (CRO) qui offre des services complets d'essais cliniques. Ils se spécialisent dans le soutien aux études dans divers domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Avec plus de 30 ans d'expérience, Worldwide Clinical Trials met l'accent sur un soutien personnalisé et des solutions sur mesure tout au long du cycle de développement des médicaments. Leurs services incluent la surveillance clinique, la gestion des données, le recrutement de patients et le conseil réglementaire, garantissant précision et attention sur-mesure pour chaque essai clinique.

Description

• Responsable des visites de qualification des sites, d'initiation, de monitoring intermédiaire, de gestion des sites et de clôture de l'étude • Fournir mentorat et conseils aux CRA moins expérimentés et au personnel des sites si nécessaire • Consigner les observations des visites de sites dans des rapports écrits • Évaluer, surveiller et former le personnel des sites à l'adhésion au protocole selon les besoins • Examiner les informations liées à la sécurité des sujets et les formulaires de consentement éclairé • Effectuer la vérification des documents sources pour conformité, sécurité des patients et véracité des données • Examiner les CRF via des systèmes papier ou EDC et aider les sites à résoudre les requêtes de données • Fournir les mises à jour applicables à la documentation liée aux sites pour classement dans le Trial Master File (TMF) • Veiller à la conformité des sites concernant la réception, la traçabilité et le retour ou la destruction de l'IP • Effectuer des visites accompagnées de sites pour l'évaluation ou la formation d'autres CRA selon les demandes et la pertinence

🎯 Exigences

• Au moins 2 ans d'expérience en tant qu'Attaché(e) de recherche clinique (CRA) • Diplôme universitaire de 4 ans (Bac+4) ou diplôme en soins infirmiers (RN/BSN) • Expérience en oncologie et hématologie requise • Disponibilité pour des déplacements • Excellentes compétences interpersonnelles et aptitude à communiquer oralement et par écrit en anglais • Excellentes compétences organisationnelles avec souci du détail • Capacité à travailler de façon autonome • Maîtrise de Microsoft Office, CTMS et des systèmes EDC

🏖️ Avantages

• Événements d'équipe à l'échelle mondiale • Équipes soudées et solidaires • Environnement divers et inclusif