Attaché(e) de Recherche Clinique Senior - Oncologie, Hématologie - France

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Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche contractuelle (CRO) qui offre des services complets d'essais cliniques. Ils se spécialisent dans le soutien aux études dans divers domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Avec plus de 30 ans d'expérience, Worldwide Clinical Trials met l'accent sur un soutien personnalisé et des solutions sur mesure tout au long du cycle de développement des médicaments. Leurs services incluent la surveillance clinique, la gestion des données, le recrutement de patients et le conseil réglementaire, garantissant précision et attention sur-mesure pour chaque essai clinique.

Description

• Responsable des visites de qualification, d'initiation, de monitoring intermédiaire, de gestion des centres et de clôture de l'étude. • Fournir mentorat et conseils aux CRA moins expérimentés et au personnel des centres selon les besoins. • Documenter les constats des visites de sites via des rapports écrits. • Évaluer, surveiller et former le personnel des centres sur l'adhésion au protocole selon les besoins. • Examiner les informations de sécurité des sujets et les consentements éclairés. • Effectuer la vérification des documents sources pour la conformité, la sécurité des patients et la véracité des données. • Examiner les CRF en utilisant des systèmes de saisie des données papier ou électroniques (EDC) et aider les centres à résoudre les requêtes de données. • Fournir les mises à jour applicables de la documentation liée aux centres pour classement dans le Trial Master File (TMF). • Garantir la conformité des centres concernant la réception, la traçabilité, le retour ou la destruction du produit expérimental (IP). • Réaliser des visites accompagnées de sites pour l'évaluation ou la formation d'autres CRA à la demande et selon la pertinence.

🎯 Exigences

• Minimum 2 ans d'expérience en tant que Clinical Research Associate (CRA). • Diplôme universitaire de 4 ans (Bac+4) ou diplôme d'infirmier(ère) (BSN/équivalent). • Expérience en oncologie et hématologie requise. • Une expérience sur des études CNS (système nerveux central) sera considérée comme un atout. • Disponibilité pour des déplacements requise.

🏖️ Avantages

• Couverture santé. • Abondement 401(k). • Congés payés. • Opportunités de développement professionnel.