Vice President, Biostatistics

🕒 Setembro 23

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $330.000 - $390.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Vice-presidente

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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4D Molecular Therapeutics

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51 - 200 funcionários

💼 Consultoria

🏭 Manufatura

🧬 Biotecnologia

Consulting • Manufacturing • Biotechnology

A 4DMT é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica que inventa e desenvolve produtos inovadores para desbloquear todo o potencial da medicina genética no tratamento de doenças de grande mercado e doenças raras. Nossa plataforma de descoberta de vetores, a Therapeutic Vector Evolution, aproveita o poder da evolução dirigida, uma tecnologia vencedora do Prêmio Nobel, com aproximadamente um bilhão de sequências derivadas de capsídeos sintéticos de AAV para inventar vetores personalizados e evoluídos com perfis terapêuticos aprimorados em comparação com vetores do tipo selvagem. Nosso motor de design, desenvolvimento e manufatura de produtos nos capacita a criar com eficiência nosso valioso e diversificado pipeline de produtos. Esta combinação de inovação ousada e execução implacável dá à 4DMT a capacidade de revolucionar os medicamentos genéticos e buscar terapias potencialmente curativas. Construímos um portfólio profundo de candidatos a produtos de medicina genética, com cinco candidatos a produtos em ensaios clínicos para sete populações de pacientes.

Descrição

• Provide enterprise-level strategic statistical leadership and oversight across assigned programs and the broader Biostatistics function • Drive cross-functional collaboration, quantitative decision making, and development strategy for programs • Oversee Contract Research Organizations (CROs) • Develop and mentor statisticians and people leaders • Act as Head of Biostatistics when needed • Provide executive-level leadership for strategy covering design, analysis/synthesis, interpretation and reporting, health authority response, publication strategy, and quantitative decision making • Lead senior-level collaborations with clinical, regulatory, and other strategic functions • Provide strategic oversight and guidance for staff and CROs delivering high-quality study deliverables • Lead or sponsor development and review of Policies, SOPs, and controlled documents • Provide senior strategic statistical input in regulatory documents and scientific articles • Lead data generation strategy for podium presentations and payor discussions • Shape team development, succession planning, departmental strategy, and functional strategy • Represent the organization on scientific advances in the field • Perform other duties as assigned

🎯 Requisitos

• PhD in Statistics, biostatistics or related fields or Masters with significant experience • 14+ years of pharmaceutical industry experience with a PhD, or 15+ years with an MS • Hands-on experience working with CDISC standards and programming based on raw datasets, SDTM, and ADaM datasets • 10+ years of management experience, including leadership of senior technical talent and people managers • Hands-on familiarity with common and advanced statistical methodology • Strong knowledge of SAS programming concepts and techniques in the pharmaceutical industry • Proficiency in tools such as SAS, EAST, and nQuery • Knowledge/experience of global regulatory requirements in novel endpoints and rare diseases is a plus • Travel less than 5%