Vice President, Clinical Development

🕒 Agosto 6

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $350.000 - $430.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Vice-presidente

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 16%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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4D Molecular Therapeutics

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51 - 200 funcionários

💼 Consultoria

🏭 Manufatura

🧬 Biotecnologia

Consulting • Manufacturing • Biotechnology

A 4DMT é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica que inventa e desenvolve produtos inovadores para desbloquear todo o potencial da medicina genética no tratamento de doenças de grande mercado e doenças raras. Nossa plataforma de descoberta de vetores, a Therapeutic Vector Evolution, aproveita o poder da evolução dirigida, uma tecnologia vencedora do Prêmio Nobel, com aproximadamente um bilhão de sequências derivadas de capsídeos sintéticos de AAV para inventar vetores personalizados e evoluídos com perfis terapêuticos aprimorados em comparação com vetores do tipo selvagem. Nosso motor de design, desenvolvimento e manufatura de produtos nos capacita a criar com eficiência nosso valioso e diversificado pipeline de produtos. Esta combinação de inovação ousada e execução implacável dá à 4DMT a capacidade de revolucionar os medicamentos genéticos e buscar terapias potencialmente curativas. Construímos um portfólio profundo de candidatos a produtos de medicina genética, com cinco candidatos a produtos em ensaios clínicos para sete populações de pacientes.

Descrição

• Provide strategic and operational leadership for the global development of ophthalmic genetic medicines in Drug Development • Serve as the primary medical monitor for multiple ophthalmology clinical trials, overseeing patient safety, data integrity, and protocol adherence • Direct and mentor a team of medical monitors • Provide medical leadership for cross-functional workstreams including pharmacovigilance, biostatistics, clinical operations, and regulatory affairs • Lead development plans, study protocols, amendments, ICFs, IBs, INDs, annual reports, CSRs, regulatory response documents, and other submissions • Collaborate with Clinical Operations and remain accountable for clinical trial conduct, timelines, and key deliverables • Maintain compliance with SOPs, ICH, GCP, and relevant regulatory guidelines • Provide medical leadership for internal audits and regulatory inspections • Prepare materials for Advisory Board and Board of Directors meetings • Represent 4DMT and lead interactions with potential partners • Represent the Ophthalmology Therapeutic Area with patients, advocacy groups, external experts, investors, and ophthalmic and biotech communities • Travel domestically and internationally as required, approximately 20%

🎯 Requisitos

• MD Degree • Minimum of 8 years of biopharma industry experience in drug development • Phase 3 ophthalmology experience; retinal disease highly preferred • Experience with NDA, BLA or MAA submissions • Experience with gene therapy, drug development, and commercialization is a plus • Strong interpersonal, written, and verbal communication skills • Excellent analytical, problem-solving, and strategic planning skills • Current understanding of the ophthalmic competitive landscape, especially retina • Ability to understand and translate complex data into key messages • Ability to plan and conduct clinical trials with high-quality execution and results within established timelines • Track record working effectively across pharmacovigilance, biostatistics, clinical operations, and regulatory affairs • Experience presenting to and interacting with the Ophthalmic Retina Community and regulatory authorities in the US, EU, and APAC • Understanding of FDA, EMA, ICH, and GCP guidelines • Experience building and leading teams in a matrixed environment • Track record of developing talent • High integrity

🏖️ Benefícios

• Base salary compensation range of $350,000 - $430,000 • Remote work arrangement • Equal employment opportunities • Approximately 20% travel opportunities domestically and internationally