Director, Analytical Development

🕒 Agosto 4

🏄 California – Remoto

🏄 California – Remote

💵 $144.000 - $159.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 11%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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BridgeBio

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201 - 500 funcionários

Fundada em 2015

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

A BridgeBio é uma empresa de biotecnologia focada em projetar medicamentos transformadores para pacientes com doenças genéticas. Ela emprega uma abordagem inovadora para o desenvolvimento de medicamentos, integrando finanças à ciência para oferecer soluções da forma mais eficiente possível. A empresa está comprometida em desenvolver não só medicamentos que mudam vidas, mas também líderes na área, incentivando o envolvimento prático e a busca por inovação. A BridgeBio busca ativamente investimentos para ajudar a alcançar sua missão de fornecer soluções para populações de pacientes únicas com necessidades não atendidas. Com sede em Palo Alto, CA, a BridgeBio enfatiza a conexão entre avanços científicos e cuidados com o paciente.

Descrição

• Manage the development and tracking of stage-appropriate testing methodology for drug substance and drug product, including in-process, release, stability, method validation, and site transfer under aggressive timelines • Coordinate with internal Analytical, CMC, QA, Regulatory, and Project Management teams, consultants, and external CRO/CMO counterparts • Manage critical analytical review of SOPs, test methods, specifications, development/verification reports, validation protocols/reports, method transfers, COAs, and stability summaries • Support contractor site investigations related to OOS/OOT and deviations • Support Analytical CMC activities associated with formulation of infigratinib • Collaborate with Analytical Development colleagues and external CROs/CMOs to advance programs toward regulatory submission, approval, and post-approval commitments • Assist in data generation and analysis • Align analytical development activities with overall project objectives • Assist in regulatory filings • Perform data review and stability tracking

🎯 Requisitos

• MS in Organic Chemistry, Analytical Chemistry, or Pharmaceutical Science • 5+ years’ experience in the contract research or pharmaceutical/biotech industry • Demonstrated ability in development and application of analytical assays, impurity testing, and in-vitro dissolution release • Experience with high-performance liquid chromatography • Experience with physicochemical properties, including solubility, solid state, and physical testing • Experience with methods development for drug substance and drug product • Knowledge of cGMP regulations, including USP, EP, and JP compendial standards and guidance documents • Working knowledge of FDA, EMA, and ICH guidelines

🏖️ Benefícios

• Market-leading compensation • Annual performance bonus • Company equity • 401(k) with employer match • Employee Stock Purchase Program (ESPP) • Pre-tax commuter benefits (transit and parking) • Referral bonus for hired candidates • Subsidized lunch and parking on in-office days • 100% employer-paid medical, dental, and vision premiums for you and your dependents • Health Savings Account (HSA) with annual employer contributions • Flexible Spending Accounts (FSA) • Fertility & family-forming benefits • Expanded mental health support (therapy and coaching resources) • Hybrid work model with flexibility • Flexible, “take-what-you-need” paid time off and company-paid holidays • Comprehensive paid medical and parental leave • Skill development and internal mobility opportunities • Career pathing through regular feedback, continuous education, and professional development programs via LinkedIn Learning, LifeLabs, and BetterUp Coaching • Financial rewards, peer-to-peer recognition, and growth opportunities for strong performance