POMS MES Techno-Functional SME

🕒 Outubro 9

🗽 New York – Remoto

🗽 New York – Remote

💵 $73.000 - $174.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🎁 Marketing de Produto

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 3%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Capgemini

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10.000+ funcionários

Fundada em 1967

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A Capgemini é líder global em parceria com empresas para transformar e gerenciar suas operações aproveitando o poder da tecnologia. Com expertise em uma ampla gama de setores, como aeroespacial, automotivo, bancário e saúde, a Capgemini oferece um portfólio de serviços em constante evolução para atender às necessidades, em constante mudança, de seus clientes. Suas ofertas incluem Cloud, cibersegurança, dados e inteligência artificial (IA), e gestão empresarial, entre outras. A Capgemini também enfatiza inovação e sustentabilidade, ajudando as empresas a alcançar a transformação digital enquanto promove a responsabilidade ambiental e social. Além disso, a Capgemini oferece oportunidades de carreira em diversos níveis e profissões, incentivando a inovação e a diversidade em sua força de trabalho.

Descrição

• Collaborate with Manufacturing, Quality, Validation, and IT stakeholders to gather, analyze, and document business requirements • Translate business requirements into MES functional specifications, solution designs, and implementation strategies • Lead requirements workshops, discovery sessions, fit-gap analyses, design reviews, and user acceptance testing • Partner with manufacturing teams to optimize production workflows and leverage POMS MES capabilities • Drive alignment between MES solutions, manufacturing processes, business objectives, and regulatory requirements • Support process harmonization initiatives across manufacturing sites • Configure, support, and enhance POMS MES workflows, electronic batch records, recipes, and manufacturing execution processes • Support MES module configuration, troubleshooting, and issue resolution • Perform root cause analysis and corrective actions for production support issues • Support and review MES integrations with ERP, LIMS, Historians, Automation/SCADA, and other manufacturing applications • Review technical specifications, configuration documentation, and implementation deliverables • Assist with system deployments, upgrades, migrations, and release management • Provide expertise in electronic batch record execution, deviations management, manufacturing investigations, and exception handling • Support Computer System Validation activities throughout the system lifecycle • Author, review, and maintain validation documentation including URS, FRS, DS, IQ, OQ, PQ, and VSR • Ensure compliance with FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 Guidelines, and GMP

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in Engineering, Computer Science, Information Technology, Life Sciences, or a related field • 8–12 years of experience in Life Sciences, Pharmaceutical, or Biotech manufacturing environments • 5+ years of hands-on experience supporting or implementing POMS MES solutions • Strong understanding of MES concepts, electronic batch records (EBR), batch execution, manufacturing operations, and production workflows • Experience working in GxP-regulated environments • Solid understanding of pharmaceutical manufacturing processes, validation methodologies, and quality systems • Experience supporting MES implementations, enhancements, upgrades, and production support activities • Ability to review and interpret functional and technical documentation • Strong troubleshooting and analytical problem-solving skills • Experience with large-scale MES implementation or site rollout programs preferred • Exposure to ERP, LIMS, Historian, SCADA, or automation platform integrations preferred • Knowledge of ISA-95 manufacturing standards and digital manufacturing architectures preferred • Experience supporting global manufacturing organizations preferred

🏖️ Benefícios

• Vacation: 12-25 days, depending on grade • Company paid holidays • Personal Days • Sick Leave • Medical, dental, and vision coverage (or provincial healthcare coordination in Canada) • Retirement savings plans (e.g., 401(k) in the U.S., RRSP in Canada) • Life and disability insurance • Employee assistance programs • Other benefits as provided by local policy and eligibility • Variable incentives, bonuses, or commissions may be available depending on the position and applicable laws • Reasonable accommodations during the recruitment process