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CARE

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5001 - 10000 funcionários

Fundada em 1945

⚕️ Seguro de Saúde

📚 Educação

🎯 Recrutamento

💰 Grant em 2021-11

Healthcare Insurance • Education • Recruitment

A CARE é uma organização humanitária global dedicada a acabar com a pobreza e oferecer ajuda vital. Há quase 80 anos, a organização fornece resposta a emergências, alimentos e água, serviços de saúde, educação e programas voltados para mulheres e meninas em mais de 120 países, enfatizando soluções lideradas localmente e alta eficiência dos programas. A CARE opera como uma organização sem fins lucrativos 501(c)(3) que arrecada doações e mobiliza esforços de advocacia e desenvolvimento para aliviar a fome, promover a igualdade e apoiar a resiliência comunitária a longo prazo.

Descrição

• Preparar e desenvolver documentos fonte precisos (eSource e em papel) com base nos protocolos de ensaios clínicos, garantindo conformidade com GCP, 21 CFR Part 11 e SOPs internas. • Revisar e validar documentos fonte para assegurar completude, precisão e alinhamento com os protocolos do estudo, coordenando com a equipe do site e equipes internas para feedback e aprovação. • Manter controle de versões, acompanhar atualizações de documentos e implementar emendas de protocolo de forma eficiente, assegurando conformidade com requisitos regulatórios. • Gerenciar a comunicação diária com a equipe do site, equipes do estudo e departamentos internos sobre atualizações de documentos fonte, solicitações e suporte a treinamentos. • Organizar, arquivar, distribuir e armazenar documentos fonte de forma sistemática para cada ensaio clínico, garantindo documentação adequada e acessibilidade. • Apoiar iniciativas trimestrais, incluindo melhorias de processo, desenvolvimento de treinamentos e otimizações de fluxo de trabalho para documentação fonte. • Participar de reuniões multifuncionais para fornecer contribuições sobre cronogramas de início de estudo, alterações de protocolo e análises de impacto na documentação. • Conduzir auditorias internas e verificações de qualidade para garantir aderência aos padrões de documentação e conformidade regulatória. • Desenvolver e atualizar modelos e checklists padronizados para aumentar a eficiência na criação de documentos fonte.

🎯 Requisitos

• Graduação em área relacionada à saúde (por exemplo, Ciências Biológicas, Enfermagem, Saúde Pública ou disciplina correlata) preferencial. Experiência equivalente em pesquisa clínica pode ser considerada. • Mínimo de 2 anos de experiência em pesquisa clínica, com preferência por experiência como Clinical Research Coordinator (CRC) ou em função que envolva documentação fonte, execução de estudos ou conformidade regulatória. • Sólido conhecimento das operações de ensaios clínicos, incluindo interpretação de protocolos, criação de documentos fonte e processos de fluxo de trabalho do site. • Experiência com Boas Práticas Clínicas (GCP), conformidade com 21 CFR Part 11 e padrões de documentação de ensaios clínicos. • Conhecimento em Microsoft Excel, Word, SharePoint e outras ferramentas digitais de documentação.

🏖️ Benefícios

• Licença remunerada (Paid Time Off - PTO) e feriados pagos pela empresa • Opções de planos de saúde, odontológico e oftalmológico