Director, Regulatory Affairs CMC

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🕒 Novembro 3

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $119.100 - $186.560 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 0%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Aberta há 7 dias.
• As vagas desta empresa costumam ser preenchidas em 22 dias.

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Cencora

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10.000+ funcionários

💼 Consultoria

📦 Logística

🏥 Saúde

Consulting • Logistics • Healthcare

A Cencora é uma empresa dedicada a melhorar a saúde e o bem-estar de pessoas e animais em escala global. Com base no legado da AmerisourceBergen, a Cencora oferece uma ampla gama de soluções líderes do setor que abrangem logística especializada, armazenagem, pesquisa de medicamentos, suporte ao desenvolvimento clínico e muito mais. Ela fornece suporte à comercialização e acesso de pacientes e oferece serviços de distribuição atacadista e especializada. A Cencora atende um público diversificado, incluindo empresas farmacêuticas, consultórios médicos, farmácias e sistemas de saúde. A empresa também estende seus serviços para a saúde animal, gerenciando operações e entregando produtos para o cuidado farmacêutico animal. Com uma forte presença global, a Cencora tem como objetivo reformular a prestação de serviços de saúde por meio de produtos e soluções inovadoras, esforçando-se para criar futuros mais saudáveis para todos.

Descrição

• Provide strategic CMC regulatory leadership across complex client programs, supporting development, submissions, and lifecycle activities • Lead major client projects and serve as a senior client-facing advisor • Ensure delivery against timelines, quality, and financial objectives • Drive regulatory strategy, health authority interactions, and scientific advice activities using extensive CMC expertise • Support business growth through proposal development, bid defenses, client relationship management, and identification of new opportunities • Contribute to Practice Area operational excellence, mentoring, coaching, and development of team members • Provide leadership and resource oversight for the US CMC team • Ensure appropriate staffing, capability development, and delivery support across projects • Support business growth and operational performance through recruitment, coaching, utilization management, and collaboration with Practice Area leadership

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in business administration, healthcare management, or a related field, or equivalent experience required • 10+ years of experience in scientific consulting, healthcare, life sciences, or a related field required • 5+ years of experience in a management capacity required • Master's degree in business administration, healthcare management, or a related field, or equivalent experience preferred • Certification in clinical research or regulatory affairs preferred • Certification in health economics, outcomes research, or real-world evidence methodologies preferred

🏖️ Benefícios

• Medical, dental, and vision care • Backup dependent care • Adoption assistance • Infertility coverage • Family building support • Behavioral health solutions • Paid parental leave • Paid caregiver leave • Training programs • Professional development resources • Mentorship programs • Employee resource groups • Volunteer activities • Reasonable accommodations during the employment process

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