Regulatory Scientist, Vascular

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Setembro 23

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 14%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Cook Group

SiteLinkedInTodas as Vagas

11 - 50 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Cook Group é um conjunto de empresas éticas e empreendedoras que existe para capacitar pessoas e comunidades a alcançarem seu pleno potencial. Enraizada em dispositivos médicos, a empresa também atua no setor de ciências da vida e se envolve em gestão de propriedades, resorts e negócios de serviços. Com sede em Indiana e presença mundial, a Cook Group valoriza integridade, qualidade, respeito e transparência, guiando seu trabalho e relacionamentos com funcionários, clientes e comunidades.

Descrição

• Fulfill premarket and post-market regulatory requirements for medical devices manufactured by Cook Group companies • Coordinate with cross-functional teams to develop strategies for new medical devices and support existing devices • Maintain knowledge of medical-device regulations and assess their impact on projects • Learn new technical subjects and communicate technical and scientific information to project teams and regulatory authorities • Coordinate with the Director of Regulatory Science to understand goals and priorities, develop project plans, and facilitate project progress • Assess new technologies for regulatory pathways • Collaborate with Business Units, Engineering, Clinical, and Marketing to develop and implement scientifically sound regulatory strategies • Provide scientific review and regulatory guidance throughout projects, including non-clinical and clinical strategy development • Review non-clinical and clinical data for accuracy, completeness, and submission suitability • Write or coordinate clear regulatory documents and submissions to global regulatory authorities • Provide technical, scientific, and regulatory leadership for new-device approvals and maintenance of marketed-device approvals • Review change requests for supporting-data adequacy and reporting requirements • Travel as necessary to support projects

🎯 Requisitos

• Master's degree or PhD in a scientific or an engineering discipline, or equivalent medical device industry/regulatory experience • Familiarity with applicable regulatory requirements and regulatory submissions, including IDEs, PMAs, 510(k)s, Clinical Evaluation Reports, and other global regulatory documents • Excellent technical and problem-solving skills • Ability to effectively communicate in both spoken and written form • Familiarity with statistical methods, analysis, and interpretation • Ability to work on multiple projects, organize, and prioritize within time constraints • Familiarity with Microsoft Office software • Commitment to participate in a team-based environment • Fluency in Artificial Intelligence (AI) and data concepts, including critically evaluating AI outputs, improving workflows using approved tools, identifying and mitigating bias or inaccuracies, and communicating AI-driven insights clearly and responsibly • Legally authorized to be employed in the United States • No employment visa sponsorship provided

🏖️ Benefícios

• Fully remote positions are available • Option to work at the West Lafayette, IN or Bloomington, IN Cook facilities • Equal employment opportunity employer