Senior Manager, Clinical Data Management – External Data Management

🕒 Maio 30

🏄 California – Remoto

🏄 California – Remote

💵 $150.000 - $188.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Gerente

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Crinetics Pharmaceuticals

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201 - 500 funcionários

Fundada em 2015

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

⚕️ Seguro de Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

A Crinetics Pharmaceuticals é uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias inovadoras para doenças endócrinas. A empresa está focada em atender necessidades médicas não atendidas, criando tratamentos para condições como acromegalia, síndrome carcinoide, síndrome de Cushing dependente de ACTH, hiperplasia adrenal congênita e outros distúrbios endócrinos. A Crinetics está comprometida em melhorar a qualidade de vida dos pacientes através de ciência de ponta e ensaios clínicos robustos. Seu pipeline inclui candidatos promissores como paltusotina, que foi aceita pelo Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de pacientes adultos com acromegalia. A empresa colabora com profissionais de saúde e partes interessadas para garantir que suas terapias abordem problemas reais de forma eficaz e agreguem valor para os investidores ao entrar em nichos de mercado com necessidades significativas.

Descrição

• Execute and own external data management activities for assigned clinical studies • Develop and maintain Data Transfer Agreements (DTAs) and external data specifications • Coordinate and perform test data transfers with hands-on QC • Import, validate, and reconcile external datasets • Collaborate with Clinical Operations, Biostatistics, and Regulatory teams • Support regulatory inspections as the external data management subject matter expert

🎯 Requisitos

• MS/BS degree in life sciences, health informatics, computer science, or a related field • 8+ years of progressive clinical data management experience (or 12 years with a Bachelor's degree) • Proven expertise in managing complex external data • Strong working knowledge of EDC systems and clinical data regulations • Proficiency with SAS (or similar) for data validation and reconciliation • Solid understanding of ICH-GCP, 21 CFR Part 11 • Ability to work independently with minimal oversight while managing multiple priorities

🏖️ Benefícios

• Health insurance plans (medical, dental, vision, and basic life insurance) • 401k match • Discretionary annual target bonus • Stock options • 20 days of PTO • 10 paid holidays • Winter company shutdown