Senior Manager, GMP Quality Assurance

🕒 3 dias atrás

🍂 Massachusetts – Remoto

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $138.000 - $190.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Receber Emails de Vagas Remotas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Deciphera Pharmaceuticals

SiteLinkedInTodas as Vagas

201 - 500 funcionários

Fundada em 2016

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

Biotechnology • Pharmaceuticals

A Deciphera Pharmaceuticals é uma empresa de biotecnologia dedicada a combater o câncer, desenvolvendo inibidores de quinase inovadores para melhorar os resultados dos pacientes. A empresa se concentra em projetar inibidores de quinase de controle de chave para abordar os mecanismos de resistência tumoral e farmacológica, com o objetivo de aprimorar as respostas ao tratamento para pacientes com câncer. A Deciphera possui um portfólio diversificado de candidatos a medicamentos, incluindo ripretinibe e vimseltinibe, e está comprometida em causar um impacto significativo na vida dos pacientes com câncer. A partir de junho de 2024, a Deciphera é uma subsidiária integral da ONO Pharma e continua a trabalhar para melhorar a saúde humana por meio de suas inovações científicas e abordagem centrada no paciente.

Descrição

• Lead batch release activities, including review/approval of batch records and material disposition • Provide GMP oversight for manufacturing and distribution partners (DS, DP, and supply chain) • Ensure compliance with global regulations (FDA, EMA, ICH) • Manage investigations, deviations, CAPA, and change controls • Support audits, inspections, and annual product reviews • Drive quality system improvements and track key quality metrics • Partner with CMOs and suppliers on validation, tech transfer, and qualification activities • Mentor and develop junior QA staff

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in life sciences, chemistry, or related field • 8+ years of GMP Quality experience in pharma or biotech • Strong knowledge of global GMP regulations and quality systems • Proven ability to lead cross-functional initiatives and solve complex problems • Excellent communication and stakeholder management skills • Experience with eQMS (e.g., Veeva) and global markets is a plus • Must be authorized to work in the U.S.

🏖️ Benefícios

• Competitive salary and annual bonus. • Comprehensive benefits package including medical, dental, vision insurance, 401(k) retirement plan with company match, and more. • Generous parental leave and family planning benefits. • Outstanding culture and opportunities for personal and professional growth.