Gerente de Dados Clínicos

🕒 Julho 27

🌐 Brasil, Argentina, +3 outros países – Remoto

🇧🇷 Brasil – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto 🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA) 🇵🇱 Polônia – Remoto 🇷🇴 Romênia – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 64%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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EDETEK Inc.

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201 - 500 funcionários

Fundada em 2009

💊 Farmacêutico

🧬 Biotecnologia

☁️ SaaS

Pharmaceuticals • Biotechnology • SaaS

A EDETEK Inc. é uma empresa de informática de desenvolvimento clínico que fornece um ecossistema de nuvem nativo para I&D e uma plataforma eClinical integrada para apoiar ensaios clínicos e submissões regulatórias. Seu portfólio de produtos inclui ferramentas de orquestração e colaboração CONFORM™, uma suíte eClinical (CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM), hubs de integração de dados e metadados, um data lake clínico e ambientes prontos para computação estatística e submissão. A EDETEK também oferece serviços — bioestatística e programação, gestão de dados clínicos, desenvolvimento de estudos clínicos, redação médica e operações eClinical — voltados para patrocinadores das indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos. A empresa enfatiza interoperabilidade, qualidade de dados e capacidades habilitadas por IA para acelerar a execução de estudos e submissões regulatórias globalmente.

Descrição

• Gerenciar a documentação de projetos, as atividades de gerenciamento de dados clínicos e as implementações de sistemas para a plataforma eClinical da EDETEK e outras plataformas, conforme atribuído. • Elaborar especificações de design para sistemas, incluindo formulários e relatórios. • Facilitar os testes de implementações de sistemas. • Facilitar auditorias de bancos de dados, codificação, reconciliação de SAEs, testes de sistemas e módulos, limpeza de dados e bloqueio e desbloqueio de bancos de dados clínicos. • Traduzir os requisitos de Gerenciamento de Dados Clínicos dos clientes em DMPs e implementar planos de gerenciamento de dados clínicos. • Garantir a qualidade e a integridade dos dados no banco de dados clínico final bloqueado. • Apoiar iniciativas internas de Gerenciamento de Dados Clínicos. • Executar operações e atividades tradicionais e atribuídas de gerenciamento de dados. • Realizar as atividades solicitadas pelo CPM/LSCDM para contribuir para o sucesso do projeto. • Projetar formulários de relato de caso (CRFs). • Auxiliar no desenvolvimento e na manutenção de sistemas que dão suporte à infraestrutura dos projetos. • Trabalhar com Clinical Data Specialists na execução dos planos de gerenciamento de dados. • Trabalhar com clientes e patrocinadores para entregar os serviços contratados de gerenciamento de dados clínicos e dados clínicos de alta qualidade e integridade. • Codificar dados de acordo com os dicionários de codificação selecionados. • Realizar a limpeza de dados. • Desenvolver e executar estratégias de teste. • Auxiliar nas transferências, no carregamento e na integração de dados. • Concluir a documentação exigida pela EDETEK e pelos projetos. • Realizar testes de aceitação do usuário (UAT) em novos softwares. • Classificar eventos clínicos de acordo com as estratégias e os planos acordados.

🎯 Requisitos

• Capacidade de se comunicar efetivamente em inglês, presencialmente, por telefone e por escrito. • Capacidade de liderar reuniões funcionais. • Forte atenção aos detalhes e à precisão é indispensável. • Excelentes habilidades organizacionais. • Capacidade comprovada de gerenciar vários projetos. • Capacidade de trabalhar de forma colaborativa, eficaz e produtiva em estruturas organizacionais diversificadas. • Capacidade de trabalhar de forma independente, tomar iniciativa e concluir tarefas dentro dos prazos, demonstrando excelência na entrega, foco no atendimento aos clientes, responsabilidade e autonomia, além de comunicação global e cross-functional. • Capacidade de trabalhar em um ambiente colaborativo e orientado para equipes. • Capacidade de atuar positivamente em um ambiente em constante mudança. • Capacidade de priorizar e executar tarefas de forma eficaz em um ambiente de alta pressão. • Conhecimentos avançados de informática e conhecimento prático do MS Office e, potencialmente, de softwares de gerenciamento de projetos. • É necessário ter bacharelado ou combinação equivalente de educação, treinamento e experiência. É desejável formação em uma área científica, médica ou tecnológica. • É necessário ter no mínimo 2 anos de experiência em ensaios clínicos, gerenciamento de dados clínicos ou experiência/treinamento semelhante no setor. • É desejável experiência anterior com responsabilidade por todo o ciclo de vida do gerenciamento de dados de ensaios clínicos. • É necessário conhecimento prático de estudos em EDC e SAS. • Pode ser necessário realizar algumas viagens (5%), com possibilidade de viagens aos finais de semana. • Interações cross-functional.

🏖️ Benefícios

• Opções de planos abrangentes de seguro médico, odontológico e oftalmológico. • Férias remuneradas e dias de licença médica. • Feriados corporativos anuais. • Participação no plano 401(k). • Programas abrangentes de benefícios e descontos para AAA, atacado, seguros, medicamentos prescritos, atividades físicas, animais de estimação, entretenimento, entre outros. • Health Advocate e Programa de Assistência ao Funcionário.

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