Gerente de Dados para Ensaios Clínicos

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

⚕️ Seguro de Saúde

💊 Farmacêutico

🔬 Ciência

Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • Science

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Acompanhar a configuração, testes, manutenção do banco de dados e entrada de dados • Comunicar-se com clientes, equipes de projeto e fornecedores sobre assuntos de data management • Revisar documentos do estudo, elaborar e desenvolver diretrizes e instruções específicas do projeto • Desenhar eCRF, planos de Data Management e Data Validation e testar bancos de dados EDC • Garantir a entrada, acompanhamento e validação dos dados, incluindo revisão manual de CRFs e reconciliação de SAE • Codificar dados médicos • Acompanhar e reportar métricas até o bloqueio do banco de dados • Coordenar o processamento, envio e arquivamento de CRFs/queries • Manter arquivos de trabalho de Clinical Data Management • Realizar verificações de QC no banco de dados, preparar e participar de auditorias • Treinar a equipe dos centros e equipes de projeto sobre preenchimento de CRF e tópicos de data management

🎯 Requisitos

• Graduação (Ciências da Vida; formação em Farmácia é um diferencial) • Experiência comprovada na gestão de dados clínicos ou médicos • Proficiência profissional plena em inglês • Experiência com sistemas de Clinical Data Management (ex.: Medidata Rave, Oracle InForm) • Domínio das aplicações MS Office • Habilidades organizacionais e de gerenciamento do tempo • Capacidade de trabalhar de forma independente e de realizar múltiplas tarefas

🏖️ Benefícios

• Arranjos de trabalho flexíveis