Gerente de Dados para Ensaios Clínicos

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Acompanhar configuração, testes, manutenção e inserção de dados em bancos de dados • Comunicar-se com clientes, equipes de projeto e fornecedores sobre assuntos de gestão de dados • Revisar documentos do estudo, elaborar e desenvolver diretrizes e instruções específicas do projeto • Elaborar eCRFs, Planos de Gestão de Dados e Planos de Validação de Dados, além de testar bancos de dados EDC • Garantir entrada de dados, follow-up e validação, incluindo revisão manual de CRFs e reconciliação de SAE • Codificar dados médicos • Acompanhar e reportar métricas até o bloqueio do banco de dados • Coordenar o processamento, envio e arquivamento de CRFs/queries • Manter arquivos de trabalho de Clinical Data Management • Realizar verificações de QC em bancos de dados, preparar e participar de auditorias • Treinar equipe de sites e equipes de projeto sobre preenchimento de CRF e tópicos de gestão de dados

🎯 Requisitos

• Graduação universitária (Ciências da Vida; graduação em Farmácia é um diferencial) • Experiência comprovada em gerenciamento de dados clínicos ou médicos • Proficiência profissional em inglês • Experiência com sistemas de gestão de dados clínicos (ex.: Medidata Rave, Oracle InForm) • Domínio das aplicações Microsoft Office • Habilidades de organização e gestão do tempo • Capacidade de trabalhar de forma independente e lidar com múltiplas tarefas

🏖️ Benefícios

• Trabalho remoto disponível