Associado(a) de Início de Estudos Clínicos II

🔥 17 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

De onde vem esta vaga

Publicada na página de carreiras da ICON plc, não em um site de vagas

Vista pela primeira vez pelo Remote Rocketship 17 minutos atrás

Logo of ICON plc

ICON plc

10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Liderar a iniciação de estudos clínicos e contribuir para o avanço de tratamentos e terapias inovadores. • Contribuir para as atividades de início e ativação de centros de pesquisa, assumindo a responsabilidade pelas entregas e trabalhando de forma colaborativa. • Preparar e enviar documentos regulatórios, incluindo solicitações de estudos clínicos, submissões ao comitê de ética e comunicações com agências regulatórias. • Coordenar e manter contato com partes interessadas internas e externas para obter aprovações e autorizações para o início dos estudos. • Gerenciar e manter registros de submissões regulatórias, aprovações e correspondências. • Fornecer orientação e suporte às equipes de estudo sobre requisitos regulatórios e boas práticas para as atividades de início de estudos. • Participar de iniciativas de melhoria de processos para simplificar os processos de início de estudos e aumentar a eficiência.

🎯 Requisitos

• Bacharelado em ciências da vida ou área relacionada. • Mínimo de 2 anos de experiência em pesquisa clínica ou assuntos regulatórios, com experiência específica em atividades de início de estudos. • Sólido conhecimento dos requisitos e das diretrizes regulatórias para estudos clínicos, incluindo ICH-GCP e requisitos regulatórios locais. • Excelentes habilidades de organização e gerenciamento de projetos, com capacidade de priorizar e gerenciar várias tarefas simultaneamente. • Excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal, com capacidade de colaborar efetivamente com equipes multifuncionais. • Disponibilidade para viajar conforme necessário (aproximadamente 5%). • A contratação pela ICON está condicionada à comprovação do direito legal de trabalhar no país onde a vaga está localizada.

🏖️ Benefícios

• Salário-base competitivo e incentivos relacionados ao desempenho • Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica, quando aplicável • Planos de aposentadoria e previdência • Seguro de vida e cobertura por incapacidade • Programas de assistência aos colaboradores e recursos de bem-estar • Oportunidades de aprendizado e desenvolvimento por meio de treinamentos estruturados e planos de carreira

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🏭 Manufatura

Associado de Aprovações Regulatórias por País responsável por coordenar submissões éticas e regulatórias dos estudos clínicos da Thermo Fisher Scientific no Brasil. Apoio à ativação de centros, à documentação regulatória, às bases de dados de acompanhamento e aos arquivos dos estudos.

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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