Manager, REMS Operations

🕒 Agosto 4

🏄 California, Pennsylvania – Remoto

🏄 California – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $128.000 - $192.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

⚙️ Operações

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Jazz Pharmaceuticals

SiteLinkedInTodas as Vagas

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2003

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

🧬 Biotecnologia

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

A Jazz Pharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica dedicada ao desenvolvimento de medicamentos inovadores que atendem a necessidades médicas não atendidas. Com um forte compromisso com pesquisa e desenvolvimento, a Jazz foca em criar terapias que transformam vidas, enfatizando a importância da colaboração, diversidade e engajamento dos funcionários em suas operações. A empresa se orgulha de transformar a vida dos pacientes por meio de suas ofertas de produtos significativas e uma cultura que promove entusiasmo e flexibilidade.

Descrição

• Support the day-to-day operations of U.S. FDA-mandated REMS programs and ensure compliance with regulatory requirements and internal governance standards • Provide strategic oversight of REMS initiatives and align program execution with organizational priorities • Coordinate REMS governance and operational workstreams, including agenda development, meeting facilitation, timeline management, meeting minutes, and action-item follow-up • Monitor REMS program health by identifying risks, dependencies, resource constraints, and operational issues • Implement mitigation strategies to support business continuity • Support development, staging, review, communication, and approval of REMS materials • Partner with cross-functional teams and external vendors to execute REMS program requirements • Maintain accurate documentation and records for regulatory inspections, audits, and internal governance activities

🎯 Requisitos

• 4–6 years of experience in the pharmaceutical industry • Minimum 2 years of pharmaceutical project and/or program management experience • Experience in REMS preferred • Proficiency in Microsoft Word, Excel, PowerPoint, and Outlook • Excellent oral and written communication skills • Highly organized with consistent attention to detail • Self-sufficient and disciplined for a remote work environment • Bachelor's degree or equivalent in a relevant field required

🏖️ Benefícios

• Discretionary annual cash bonus or incentive compensation • Discretionary equity grants • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401k retirement savings plan • Flexible paid vacation