Technical Consultant – Regulatory Affairs Operation

🕒 Agosto 25

🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 19%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Assist team with ongoing systems management activities and manage customer expectations around software functionality, stability, and maintenance • Provide advanced troubleshooting for paper and electronic publishing systems, PDF, Word, and desktop applications • Perform computer software setup, installation, configuration, testing, and troubleshooting • Document work activities including system validation, troubleshooting activities, and internal work requests • Execute publishing system validation tests following established documentation and best practices • Maintain familiarity with current and future global regulatory submission standards and departmental best practices • Prioritize workload and project activities to achieve project scope and objectives • Work with clients, internal partners, and software vendors to develop and deliver solutions • Provide guidance to project team members and mentor junior staff • Serve as subject matter expert on important projects and leverage previous project knowledge to improve efficiency • Plan and deliver services that result in client satisfaction and build relationships for additional business opportunities • Facilitate resolution of technology-related problems with project teams and clients • Interact professionally at multiple organizational levels, including senior management within client organizations

🎯 Requisitos

• Strong understanding of global regulatory submission formats, industry standards, guidelines, and publishing best practices • Proficiency in Microsoft Windows desktop and server environments • Advanced proficiency with Microsoft Office products and Adobe Acrobat • Hands-on experience with document management systems (e.g., Documentum, EXTEDO, Lorenz, Calyx RIM, Veeva Vault) • Fluent in English • Advanced troubleshooting techniques for publishing systems and desktop tools • Experience writing and executing validation and quality test scripts • Excellent verbal and written communication skills • Ability to manage multiple priorities with strong attention to detail • Client-focused approach and ability to work effectively in a matrix environment • Flexibility, teamwork orientation, and willingness to learn new technologies • 3-5 years of experience in Regulatory Operations, Publishing, or Regulatory Technology support roles (preferred qualifications) • Bachelor's degree in Technology, Life Sciences, or a related field (preferred) • Experience with software validation and quality assurance activities (preferred) • Demonstrated consulting skills and ability to mentor junior team members (preferred)

🏖️ Benefícios

• Opportunity to work with cutting-edge regulatory technology and publishing systems • Exposure to global regulatory standards and best practices • Collaborative, matrix-based environment with opportunities for mentoring and professional development • Direct client engagement and the ability to drive meaningful business solutions • Competitive compensation and comprehensive benefits package