Quality System Manager

🕒 Agosto 5

🦌 Connecticut – Remoto

🦌 Connecticut – Remote

💵 $85.987 - $130.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

👔 Gerente

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 2%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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The Jackson Laboratory

SiteLinkedInTodas as Vagas

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1929

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

O Jackson Laboratory é uma organização de pesquisa biomédica sem fins lucrativos que desenvolve e distribui modelos de camundongos geneticamente definidos, recursos celulares e computacionais, e serviços pré-clínicos para acelerar a descoberta biomédica e sua tradução para a clínica. Ela fornece plataformas de pesquisa, ferramentas de ciência de dados, geração de modelos personalizados e programas de treinamento e educação para cientistas, clínicos e estudantes, e faz parcerias com grupos industriais e acadêmicos para viabilizar a medicina personalizada e o desenvolvimento de medicamentos. O JAX combina pesquisa de laboratório, serviços de apoio e educação para conectar dados de camundongos e humanos e apoiar os avanços na genética e biologia de doenças.

Descrição

• Direct efforts to harmonize quality practices across all JAX locations, domestically and internationally where applicable • Develop and execute JAX-wide strategies to enhance process efficiency and improve risk mitigation • Oversee internal and external audits, deviation reviews, CAPA facilitation, document control, and change management • Train and lead the Quality team in industry best practices • Reshape quality culture across the global organization • Develop a long-term process development and improvement strategy in collaboration with the global organization • Identify, analyze, and leverage quality data to identify trends and risks • Manage risk-based assessments and support risk mitigation strategies • Implement continuous quality improvements to reduce complexity and improve effectiveness, efficiency, productivity, sustainability, and globalization • Develop and implement organization-wide quality process development and improvement policies • Provide strategic leadership in policy setting • Determine and implement the quality assurance/quality system subset strategy for the global team • Co-lead implementation of quality and regulatory compliance software systems • Direct quality personnel through coaching, counseling, and employee leadership • Maintain professional and technical knowledge • Perform other duties as assigned

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree and 7 years of relevant quality experience • Minimum of 2 years supervisory experience • Expertise in risk management tools, including Design FMEA and Process FMEA (pFMEA) • Proficiency in Root Cause Analysis (RCA), statistical analysis, and data-driven decision-making • Experience with MSA/Gauge R&R, quality metrics, and performance monitoring • Experience with and knowledge of ISO 9001 standards • Knowledge of Computer System Validation requirements • Strong knowledge of Quality by Design (QbD) principles and stage-gate product development • Functional management/leadership experience in a pharmaceutical or biotechnology operation • Experience with change management in a multi-site, complex environment • Advanced interpersonal skills for developing complex relationships across cultures, disciplines, and organizational levels • Advanced verbal and written communication skills for communicating with senior leaders • Ability to formulate, analyze, and evaluate complex plans and programs • Ability to keep current on industry practices, regulatory requirements, and industry changes • Ability to travel 10% • Lean/Six Sigma certification preferred • Quality certifications such as CQA or CQM/OE are a plus • Research regulatory compliance experience preferred

🏖️ Benefícios

• Remote work arrangement • Professional development through educational workshops, professional publications, personal networks, and professional societies • Equal employment opportunities