CRA II na modalidade FSP

🔥 10 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 15%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Realizar e coordenar atividades de monitoramento clínico e gerenciamento de centros de pesquisa • Conduzir visitas remotas ou presenciais para avaliar a conformidade com o protocolo e as normas regulatórias • Gerenciar a documentação exigida dos ensaios clínicos e os procedimentos específicos do patrocinador • Garantir que os ensaios sigam os protocolos aprovados, as diretrizes de Boas Práticas Clínicas da ICH (ICH-GCP), as regulamentações aplicáveis e os POPs • Apoiar os direitos e o bem-estar dos participantes, a confiabilidade dos dados e a preparação para auditorias • Desenvolver relações colaborativas com os centros de pesquisa • Monitorar os centros de pesquisa utilizando monitoramento baseado em risco, incluindo análise de causa-raiz e ações corretivas/preventivas • Garantir a precisão dos dados por meio de revisão de dados-fonte, verificação de dados-fonte e revisão de CRFs • Avaliar o estoque e os registros do produto sob investigação • Documentar observações em relatórios e cartas, escalar deficiências e acompanhar as questões até sua resolução • Manter contato com os centros de pesquisa entre as visitas de monitoramento • Acompanhar o status do ensaio e fornecer atualizações de progresso ao Gerente da Equipe Clínica • Atualizar os sistemas de ensaios clínicos, incluindo o CTMS, e realizar verificações de controle de qualidade dos relatórios • Participar de reuniões de investigadores e identificar centros de pesquisa qualificados • Iniciar as atividades dos centros de ensaios clínicos e fazer recomendações de conformidade • Garantir o encerramento do ensaio e a recuperação dos materiais do estudo • Garantir que os documentos essenciais estejam completos e realizar revisões presenciais dos arquivos • Auxiliar em publicações de projetos, ferramentas, revisões de relatórios de visita, newsletters e reuniões da equipe de CRAs • Facilitar a comunicação entre os centros de pesquisa, a empresa cliente e a equipe do projeto • Atender aos requisitos da empresa, do cliente e das autoridades regulatórias, além de auditorias e inspeções • Preencher relatórios de despesas e folhas de ponto • Contribuir para iniciativas de melhoria de processos e outras atividades do projeto

🎯 Requisitos

• Graduação em uma área relacionada às ciências da vida, certificação em Enfermagem ou qualificação acadêmica/profissional formal equivalente e relevante • Mais de 2 anos de experiência como monitor de pesquisa clínica ou experiência comparável • Carteira de habilitação válida, quando aplicável • A equivalência poderá ser considerada por meio da combinação de educação, treinamento e experiência diretamente relacionada • Habilidades eficazes de monitoramento clínico • Conhecimento da área médica/terapêutica e da terminologia médica • Conhecimento e aplicação das diretrizes de ICH-GCP, das regulamentações aplicáveis e dos documentos procedimentais • Habilidades de pensamento crítico, análise de causa-raiz e resolução de problemas • Capacidade de gerenciar conceitos e processos de monitoramento baseado em risco • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita com profissionais da área médica • Foco no cliente, capacidade de escuta, atenção aos detalhes e habilidade para identificar questões subjacentes • Habilidades eficazes de relacionamento interpessoal, organização e gestão do tempo • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe • Proficiência no Microsoft Office e capacidade de aprender os softwares necessários • Bom domínio da língua inglesa e da gramática • Boas habilidades de apresentação • Capacidade de cumprir os requisitos do patrocinador/cliente/centro de pesquisa, incluindo a possível divulgação do status vacinal ou de outras informações pessoais • Disponibilidade para viagens frequentes, geralmente de 60% a 80% do tempo, com deslocamentos frequentes até os locais dos centros e possibilidade de estadias noturnas prolongadas • Capacidade de utilizar os equipamentos de proteção individual exigidos, quando aplicável

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada de trabalho padrão de segunda a sexta-feira

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