Gerente de Ensaios Clínicos, FSP

🔥 7 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Gerenciar os aspectos operacionais e de qualidade clínica dos estudos alocados, de baixa a média complexidade, em conformidade com as Boas Práticas Clínicas do ICH (ICH GCP) • Desenvolver ferramentas clínicas e contribuir para os Planos de Qualidade de Dados e Planos de Ação Mestre • Configurar, organizar, manter e arquivar as seções relevantes do Trial Master File (TMF) e os materiais do estudo • Participar da elaboração de CRFs, diretrizes para CRFs, modelos de termos de consentimento informado e documentos específicos do protocolo • Colaborar com os gerentes de projeto em reuniões com clientes, defesas de propostas e reuniões de transição • Coordenar equipes e departamentos clínicos, liderar reuniões de equipe e manter cronogramas, recursos, interações e qualidade • Implementar processos padronizados de monitoramento clínico e treinar as equipes • Preparar e monitorar cronogramas e métricas clínicas, fornecer atualizações sobre o status do projeto e implementar ações de recuperação • Revisar relatórios de visitas de monitoramento, gerenciar a coleta de CRFs e a resolução de queries, além de monitorar ou co-monitorar ensaios clínicos • Realizar visitas de campo acompanhadas e gerenciar as finanças do projeto em regiões menores, quando aplicável • Comunicar-se com os centros de pesquisa sobre protocolos, participação de pacientes, formulários de relato de caso e outras questões do estudo • Coordenar as atividades de start-up do estudo e as submissões ao comitê de ética e aos órgãos regulatórios, quando aplicável • Revisar e acompanhar questionamentos do comitê de ética • Contribuir para as previsões de atividades clínicas e gerenciar recursos clínicos, alocações, delegações e necessidades adicionais de recursos

🎯 Requisitos

• Bacharelado ou formação equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Mais de 5 anos de experiência comparável • A equivalência pode incluir educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada adequados • Habilidades de liderança, mentoria, treinamento, motivação e integração de equipes • Habilidades de planejamento e organização • Habilidades interpessoais e de resolução de problemas em uma organização matricial multicultural • Familiaridade com práticas, processos e requisitos de monitoramento clínico • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita, incluindo proficiência em inglês • Capacidade de avaliar a carga de trabalho em relação ao orçamento do projeto e ajustar os recursos • Conhecimento financeiro e domínio de orçamento, forecasting e gestão fiscal • Forte atenção aos detalhes • Compreensão das regulamentações relevantes, incluindo as diretrizes do ICH/GCP e da FDA • Conhecimentos de informática, incluindo Outlook, Excel, Word e aplicações similares • Capacidade de trabalhar em ambientes em constante mudança e lidar com situações complexas ou ambíguas

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Viagens nacionais e internacionais frequentes