CRA Sênior – Oncologia – Brasil – Remoto

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Worldwide Clinical Trials

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🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Responsável por visitas de qualificação de site, iniciação, monitoramento interino, gerenciamento de site e encerramento do estudo • Fornecer mentoria e orientação a CRAs menos experientes e à equipe do site quando necessário • Documentar achados das visitas aos sites por meio de relatórios escritos • Avaliar, monitorar e treinar a equipe do site quanto à adesão ao protocolo, quando exigido • Revisar informações de segurança dos participantes do estudo e o termo de consentimento informado • Realizar verificação de documentos-fonte para conformidade, segurança do paciente e veracidade dos dados • Revisar CRFs usando sistemas em papel ou Electronic Data Capture (EDC) e auxiliar os sites na resolução de queries de dados • Fornecer atualizações aplicáveis à documentação relacionada ao site para arquivamento no Trial Master File (TMF) • Garantir conformidade do site com o recebimento, responsabilidade, devolução ou destruição do IP (Investigational Product) • Realizar visitas acompanhadas aos sites para avaliação ou treinamento de outros CRAs quando solicitado e apropriado

🎯 Requisitos

• Mínimo de 5 anos de experiência como Clinical Research Associate (CRA) • Graduação universitária (curso de 4 anos) ou RN/BSN em Enfermagem • Disponibilidade para viagens • Excelente comunicação interpessoal, oral e escrita em inglês • Habilidades organizacionais superiores com atenção a detalhes • Capacidade de trabalhar com pouca ou nenhuma supervisão • Proficiência em Microsoft Office, CTMS e sistemas EDC

🏖️ Benefícios

• Salário competitivo • Horário de trabalho flexível • Oportunidades de desenvolvimento profissional • Ambiente diverso e inclusivo

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