Manager, Pharmacovigilance

🕒 Outubro 21

🌲 North Carolina – Remoto

🌲 North Carolina – Remote

💵 $90.000 - $178.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👔 Gerente

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Aberta há 21 dias.
• As vagas desta empresa costumam ser preenchidas em 34 dias.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Lead and oversee pharmacovigilance projects and teams in compliance with regulations, SOPs, and project requirements • Manage project delivery against quality, timeline, and budget expectations; identify and escalate risks or issues • Coach, mentor, and develop direct reports • Provide guidance on safety regulations, reporting requirements, and pharmacovigilance best practices • Monitor project scope and resource requirements, escalating changes and supporting operational efficiency • Support recruitment, onboarding, training, and knowledge-sharing initiatives • Contribute to proposal reviews, budget discussions, bid defense meetings, and SOP development • Represent Pharmacovigilance during sponsor audits and back up senior PV leadership • Participate in departmental and company-wide operational excellence initiatives

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in a science-related field, nursing, or an equivalent combination of education and relevant experience • Minimum 5 years of global pharmacovigilance experience supporting pre-approval clinical trials across multiple phases and therapeutic areas • At least 2 years in a mentorship, supervisory, or people-development capacity • Strong knowledge of pharmacovigilance regulations, adverse event assessment, regulatory reporting requirements, SOPs, and accepted clinical trial practices • Experience working with safety databases, data extraction processes, and Microsoft Office applications, including Excel, Word, and PowerPoint • Ability to manage multiple priorities, work independently, and collaborate effectively within a matrix environment • Strong interpersonal, presentation, and stakeholder management skills with experience interacting with sponsors, clients, and cross-functional teams • Fluency in written and verbal English

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