Pharmacovigilance Specialist

🕒 Julho 15

🌐 Estados Unidos, Brasil, +3 outros países – Remoto

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA) 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇬🇧 Reino Unido – Remoto (RU) 🇲🇽 México – Remoto 🇷🇸 Sérvia – Remoto

🌲 North Carolina – Remoto

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💵 $50.000 - $99.000 / ano

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Responsible for the collection, processing, evaluation and reporting of incoming Serious Adverse Event (SAE) data according to applicable regulatory guidelines/requirements • Author Safety Management Plan for assigned studies • Review incoming SAE data for completeness and accuracy • Perform data entry in the Safety Database and/or complete applicable tracking of incoming safety information • Generate queries for missing or unclear information and follow-up with sites for resolution • Perform QC of SAEs processed by other PV Associates • Generate regulatory reports and perform safety submissions as needed

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in a science-related field, nursing, or equivalent • Minimum of 1 year of pharmacovigilance experience (pre-approval clinical trials) • Equivalent combination of relevant education and experience • Computer literacy and strong working knowledge of MS Office applications (Excel, PowerPoint, Word) • Excellent written and verbal communication skills • Excellent organization skills and attention to detail • Ability to handle multiple competing priorities while adhering to applicable timelines • Ability to work independently, prioritize work effectively and work successfully in matrix team environment • Ability and willingness for potential limited travel (domestic and international) as needed

🏖️ Benefícios

• Competitive benefits package depending on location • Pay equity and transparency