Excelya is a leading global Contract Research Organization (CRO) focused on advancing healthcare through innovative solutions and expert guidance. With a presence in 28 countries, Excelya supports biotech, pharmaceutical, and medical device companies by offering full-service, functional service provider (FSP), and resourcing solutions across a broad spectrum of therapeutic areas. The company's unique business model emphasizes collaboration and flexible services, enabling clients to deliver life-changing therapies effectively.

A Excelya é uma Organização de Pesquisa Clínica (CRO) global de destaque que prioriza as pessoas para impulsionar avanços na área da saúde. Com presença em 28 países, a Excelya oferece soluções personalizadas em operações clínicas, gestão de dados, farmacovigilância e assuntos médicos, apoiando organizações de biotecnologia, farmacêuticas e de dispositivos médicos. Seu modelo de negócios incorpora serviços completos, provedor de serviços funcionais e soluções de sourcing, enfatizando a colaboração e a excelência para atender às diversas necessidades terapêuticas.

Excelya est une Contract Research Organization (CRO) internationale de premier plan, qui place l’humain au cœur de sa mission pour faire progresser la santé. Présente dans 28 pays, Excelya propose des solutions sur mesure en opérations cliniques, Data Management, pharmacovigilance et Medical Affairs, au service des acteurs des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Son modèle comprend des offres de full service, de Functional Service Provider (FSP) et de resourcing, avec un fort accent sur la collaboration et l’excellence pour répondre à des besoins thérapeutiques variés.

Excelya ist ein führendes globales Vertragsforschungsunternehmen (CRO), das sich darauf konzentriert, die Gesundheitsversorgung durch innovative Lösungen und fachkundige Beratung voranzutreiben. Mit einer Präsenz in 28 Ländern unterstützt Excelya Biotech-, Pharma- und Medizingeräteunternehmen, indem es Full-Service-, funktionale Serviceanbieter (FSP)- und Ressourcenlösungen in einem breiten Spektrum von therapeutischen Bereichen anbietet. Das einzigartige Geschäftsmodell des Unternehmens betont Zusammenarbeit und flexible Dienstleistungen, was es den Kunden ermöglicht, lebensverändernde Therapien effektiv bereitzustellen.

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of Full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by compassion, care, and excellence. 

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, and operating in 28 countries across Europe, USA and India, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas, with speciality focus on Oncology & Hematology, Rare Disease & Pediatrics, Infectious Disease, Inflammation & Immunotherapy, Pain Treatment & CNS, and Late Phase & RWE.

A Excelya é um parceiro independente que atende organizações de Biotecnologia, Farmacêuticas e Dispositivos Médicos com uma gama abrangente de soluções de CRO de serviço completo, FSP e de sourcing, guiadas por compaixão, cuidado e excelência.

Fundada em 2014 e com sede em Paris, França, e operando em 28 países da Europa, EUA e Índia, a Excelya possui uma equipe global de mais de 900 especialistas que entendem as necessidades críticas dos clientes para fornecer soluções personalizadas e robustas de ensaios clínicos em uma ampla gama de áreas terapêuticas, com foco especial em Oncologia & Hematologia, Doenças Raras & Pediatria, Doenças Infecciosas, Inflamação & Imunoterapia, Tratamento da Dor & SNC, e Fase Tardia & RWE.

Excelya est un partenaire indépendant au service des organisations Biotech, Pharma et Medical Devices, proposant une gamme complète de solutions Full-service CRO, FSP et Resourcing, guidées par la compassion, l’attention et l’excellence.

Fondée en 2014 et dont le siège est à Paris (France), présente dans 28 pays en Europe, aux États‑Unis et en Inde, Excelya réunit une équipe mondiale de plus de 900 expert(e)s, à l’écoute des besoins critiques des clients, pour fournir des solutions d’essais cliniques sur mesure et robustes couvrant un large spectre d’aires thérapeutiques, avec un focus particulier sur :
• Oncologie & Hématologie
• Maladies rares & Pédiatrie
• Maladies infectieuses
• Inflammation & Immunothérapie
• Traitement de la douleur & SNC
• Late Phase & RWE

Excelya ist ein unabhängiger Partner, der Biotech-, Pharma- und Medizingeräteorganisationen mit einem umfassenden Angebot an Full-Service-CRO-, FSP- und Resourcing-Lösungen dient, die von Mitgefühl, Sorgfalt und Exzellenz geleitet werden.

Excelya wurde 2014 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Paris, Frankreich. Es ist in 28 Ländern in Europa, den USA und Indien tätig und verfügt über ein globales Team von mehr als 900 Experten, die die kritischen Bedürfnisse der Kunden verstehen, um maßgeschneiderte und robuste Studienlösungen in einem breiten Spektrum von therapeutischen Bereichen zu bieten, mit besonderem Schwerpunkt auf Onkologie & Hämatologie, seltenen Krankheiten & Pädiatrie, Infektionskrankheiten, Entzündungen & Immuntherapie, Schmerzbehandlung & ZNS sowie Spätphasen & RWE.

Excelya

Clinical Research

Biostatistician designing and analyzing clinical trials at Excelya

Biostatisticien concevant et analysant des essais cliniques chez Excelya

Responsabilités clés :

• Concevoir et mettre en œuvre des plans d’analyse statistique pour des essais cliniques à différents stades.
• Réaliser des analyses statistiques en utilisant des méthodologies et des outils appropriés pour répondre aux objectifs des projets.
• Collaborer avec les équipes cliniques pour interpréter les données et fournir des conclusions statistiques guidant la prise de décision.
• Rédiger des rapports statistiques et des présentations pour communiquer les résultats aux parties prenantes.
• Veiller à la conformité des livrables statistiques avec les exigences réglementaires.
• Contribuer à l’élaboration des protocoles d’étude et participer aux réunions de projet pour apporter un point de vue statistique.
• Encadrer des statisticiens juniors et participer au développement des bonnes pratiques statistiques au sein de l’organisation.

Biostatistician

Biostatisticien / Biostatisticienne

Biostatistician designing and analyzing clinical trials at Excelya. Collaborating with teams to generate insights for clinical decision-making and regulatory submissions.

Biostatisticien concevant et analysant des essais cliniques chez Excelya. Collaboration avec les équipes pour produire des insights soutenant la prise de décision clinique et les dossiers réglementaires.

Contribute to clinical operations at Excelya, specializing in rare diseases.

•À propos du poste
•Rejoignez Excelya, où l'Audace, la Bienveillance et l'Énergie définissent qui nous sommes et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en la promotion d'un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.
•Ce poste constitue une opportunité stimulante de contribuer à une équipe dynamique et ambitieuse au sein des opérations cliniques. Vous jouerez un rôle clé pour impulser l'innovation et avoir un impact dans la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel stimulant qui encourage la croissance personnelle et intellectuelle.
•Responsabilités principales
•Soutenir et représenter le Study Medical Manager dans toutes les activités liées à l'étude, de la mise en place à la clôture.
•Contribuer à l'élaboration des documents d'essai, y compris les protocoles, les formulaires de consentement éclairé (ICF) et les amendements.
•Rédiger des réponses aux questions médicales émanant des autorités réglementaires, des comités d'éthique, des centres investigateurs et des équipes d'étude.
•Assister à la préparation et à la gestion des comités d'étude, y compris la sélection des membres, la rédaction des chartes et la tenue de la documentation.
•Maintenir et organiser les documents médicaux et scientifiques dans le Trial Master File (TMF).
•Réaliser des revues de cas cliniques, des évaluations de profils patients et la validation des narratifs.
•Collaborer étroitement avec les équipes Trial Operations, pharmacovigilance (PV) et statistiques pour la revue des données et la production de rapports.
•Examiner les documents clés de l'étude, tels que les plans de gestion des risques, les CRF, les plans de monitorage et les listes de déviations.
•Contribuer à la revue des rapports intermédiaires et finaux de l'étude, des tableaux statistiques et des Clinical Study Reports (CSRs).
•Préparer les audits et inspections en veillant au respect des directives de revue médicale et des exigences réglementaires.

Clinical Scientist Rare Disease

Scientifique Clinique — Maladies Rares

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