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Medical Writer II, 在宅勤務可

🔥 5 minutes ago

🇯🇵 Japan – Remote

⏰ Full Time

🟡 Mid-level

🟠 Senior

🏥📝 Medical Writer

🗣️🇯🇵 Japanese Required

Where this job comes from

Posted on Parexel's careers page, not through a job board

First seen by Remote Rocketship 5 minutes ago

Logo of Parexel

Parexel

10,000+ employees

Founded 1983

💼 Consulting

🏥 Healthcare

📦 Logistics

💰 Venture Round on 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel is one of the world's largest clinical research organizations (CROs), providing comprehensive services for the clinical development process from Phase I to IV. The company specializes in portfolio management, clinical trial management, regulatory strategy, market access, and lifecycle management for biopharmaceuticals. Parexel aims to speed life-changing medicines to market by leveraging its clinical, regulatory, and therapeutic expertise. With a global team of over 21,000 professionals, Parexel works to integrate patient insights and innovative trial designs to develop treatments across therapeutic areas such as oncology, neuroscience, rare diseases, and more. It focuses on delivering patient-centric and efficient clinical trials.

📋 Description

• 医薬品および医療機器開発における臨床関連ドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD等)の作成・編集 • 安全性報告文書(DSUR、PBRER等)の作成・編集 • 論文および抄録の作成・編集 • クライアントの要望に直接応える • メディカル、統計、臨床オペレーション、薬事など他部門と連携 • 文書作成プロジェクトを遂行 • 諸外国のメディカルライターやグローバル企業のクライアントと直接コミュニケーションを取る機会 • SMEの支援を受けながら未経験の文書や各国要件に関する文書を作成

🎯 Requirements

• 医薬品業界の経験が5年以上 • メディカルライターとしての経験が3年以上 • メディカルライターとしてCTD、治験総括報告書、および治験実施計画書などの文書作成経験 • 論文の作成経験があればなおよい • 日本語・英語による口頭および文書でのコミュニケーションと調整能力 • 英語での会議ファシリテーション経験があれば尚可 • 高いライティング能力、コミュニケーション能力および問題解決能力 • 困難な状況でも柔軟かつ真摯に取り組めること • チームワークを重視し、周囲を積極的にサポートできること • 自身の知識・経験を周囲と共有できること

🏖️ Benefits

• メディカルライターや経験豊富なライターによるSMEメンターサポート制度 • リージョンSMEとして他リージョンのSMEと専門知識を磨く機会 • 業界動向に基づき随時更新される社内SOP・各種文書テンプレート • 情報シェアのための頻繁なトレーニング • 在宅勤務可

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