Associate Director, Regulatory Affairs, Europe Regulatory Policy – Intelligence

🕒 vor 14 Tagen

🇧🇪 Belgien – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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AbbVie

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2013

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

AbbVie ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente und Lösungen zur Verbesserung des Lebens entdeckt und bereitstellt. Mit dem Schwerpunkt auf den weltweit größten gesundheitlichen Herausforderungen ist AbbVie in über 175 Ländern tätig und bietet eine breite Palette von Produkten in Bereichen wie Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik an. AbbVie ist der wissenschaftlichen Innovation verpflichtet und investiert erheblich in Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, erstklassige Medikamente zu produzieren. Das Unternehmen legt zudem großen Wert auf Vielfalt am Arbeitsplatz, Nachhaltigkeit und Patientenunterstützungsinitiativen, um sowohl für seine Patienten als auch für die gesamte Gemeinschaft positive Auswirkungen zu gewährleisten.

Beschreibung

• Report to the Head of Europe, Regulatory Policy & Intelligence • Manage and lead regional topics in the regulatory policy and intelligence function • Define scientific and regulatory policy initiatives within assigned areas • Serve as a policy subject expert based on in-depth knowledge of key regulatory issues and scientific basis • Analyze proposed policies and communicate the impact of trends • Lead formation of corporate positions for sharing with trade associations, ensuring cross-functional alignment • Prepare and present complex written and oral reports to senior management and external audiences • Use negotiation skills to resolve policy issues and communicate consequences of chosen paths • Serve as liaison to trade associations on scientific and regulatory issues • Support supervisor and senior management in discussions of complex policy topics at trade associations • Contribute to regulatory product development strategy by responding to information requests and analyzing the regulatory environment • Conduct external outreach with regulators, peers, and trade associations • Participate in policy-related meetings to enhance AbbVie’s relationships • Utilize local networks of pharmaceutical companies to obtain policy-related information • Coordinate with regulatory affairs and cross-functional colleagues to align policies with AbbVie portfolio priorities • Lead development of cross-functional, multidisciplinary team responses to health authority consultations • Provide intelligence insights supporting compliance with scientific, ethical, statutory, quality, and business requirements

🎯 Anforderungen

• Degrees in Pharmacy, Chemistry, Biology, relevant Master’s degree or PhD in a scientific, health, legal, or business discipline preferred • Proven experience with the pharmaceutical industry or with a health authority • Regulatory policy and intelligence experience, including experience with trade associations, either from work in the pharmaceutical industry or at a health authority • Robust knowledge of healthcare regulations in support of drug development, including experience in interpretation • Experience working in a complex and matrix environment • Demonstrated ability to assimilate policy trends and propose policy solutions with capability to influence internally and externally • Exceptional communication skills to translate complex data into high-value insights • Well-established regulatory network across European countries • Experience with both medicines and medical devices would be an advantage

🏖️ Vorteile

• Employees can work remotely • Equal opportunity employer • Commitment to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, and serving the community

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