Senior Manager, Safety, Medical & Regulatory Quality

đź•’ vor 29 Tagen

🌽 Illinois – Remote

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đź’µ $124.500 - $236.500 / Jahr

⏰ Vollzeit

đźź  Senior

đźš” Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

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đź‘» Geisterscore 4%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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AbbVie

10.000+ Mitarbeiter

GegrĂĽndet 2013

🏥 Gesundheitswesen

đź’Ľ Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

AbbVie ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das innovative Medikamente und Lösungen zur Verbesserung des Lebens entdeckt und bereitstellt. Mit dem Schwerpunkt auf den weltweit größten gesundheitlichen Herausforderungen ist AbbVie in über 175 Ländern tätig und bietet eine breite Palette von Produkten in Bereichen wie Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik an. AbbVie ist der wissenschaftlichen Innovation verpflichtet und investiert erheblich in Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, erstklassige Medikamente zu produzieren. Das Unternehmen legt zudem großen Wert auf Vielfalt am Arbeitsplatz, Nachhaltigkeit und Patientenunterstützungsinitiativen, um sowohl für seine Patienten als auch für die gesamte Gemeinschaft positive Auswirkungen zu gewährleisten.

Beschreibung

• Contribute to management of a global Safety, Regulatory Affairs, or Medical Affairs Quality Assurance team • Provide independent quality oversight of safety activities across AbbVie's R&D and non-R&D business functions and drug, device, and cosmetic portfolio • Collaborate with business partners and provide expert technical quality support and consultation • Support continuous compliance with global regulations, AbbVie policies, procedures, and regulatory preparedness • Support and execute a holistic quality assurance model for applicable GxP activities, including internal and vendor-performed activities • Develop innovative quality strategies and solutions and support responses to compliance issues, audits, and inspection findings • Evaluate compliance risks and propose mitigations • Support business process owners in integrating quality throughout process development • Participate in front- and back-room Regulatory Authority inspections involving safety, regulatory affairs, and medical affairs • Consult on worldwide safety, regulations, corporate policies, CAPA, and associated quality disciplines • Generate, analyze, and report compliance metrics and escalate issues for resolution • Contribute to global QA strategy systems, processes, and RDQA audit program • Drive change and efficiency through feedback and recommendations • Model AbbVie behaviors and leadership attributes

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree, preferably in Biology, Nursing, Pharmacy, or another science-based field • 5 years of pharmaceutical industry experience in pharmacovigilance, regulatory affairs, and/or quality assurance • 5 years of Quality Assurance experience • Strong analytical skills • Extensive knowledge of quality standards, worldwide regulatory requirements, and industry best practices relating to safety, regulatory affairs, or medical affairs • Ability to organize work logically, thoroughly, and succinctly • Ability to work with RDQA business partners and external partners • Flexibility to adapt to changing assignments and prioritize effectively with minimal supervision • Ability to work autonomously in a fast-paced, high-pressure, changing environment • Project management, interpersonal, communication, and influencing skills • Ability to work independently or as part of a team • Strong communication and interpersonal skills

🏖️ Vorteile

• Paid time off, including vacation, holidays, and sick leave • Medical, dental, and vision insurance • 401(k) • Eligibility to participate in long-term incentive programs

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Georgia health agency nurse surveyor conducting on-site inspections of long-term care facilities. Reviewing care quality, documenting deficiencies, and monitoring corrective action across the Southeast region.

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đź’µ $70.779 / Jahr

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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EPIC Retirement Plan Services

201 - 500

đź’¸ Finanzen

đź’ł Fintech

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Compliance Specialist preparing retirement-plan compliance tests, Form 5500 filings, and plan documents for NBT. Mentoring teammates and resolving complex pension-administration issues.

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

đź’µ $71.160 - $94.903 / Jahr

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich