Senior Manager, Quality

🕒 vor 11 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $160.000 - $200.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Absci

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2011

🧬 Biotechnologie

🤖 Künstliche Intelligenz

💊 Pharmazie

Biotechnology • Artificial Intelligence • Pharmaceuticals

Absci ist ein Biotechnologieunternehmen, das generative künstliche Intelligenz zusammen mit der Validierung im Nasslabor einsetzt, um de-novo-Biologika, hauptsächlich Antikörper, zu entwerfen. Ihre integrierte KI-Drug-Creation-Plattform führt Datengenerierung, Modelltraining, de-novo-Design, multiparametrische Lead-Optimierung und KI-unterstützte Zielentdeckung (unter Verwendung der reversen Immunologie) durch, um neuartige Antikörper/Ziel-Paare zu entdecken und IND-fähige Studien zu beschleunigen. Absci fördert interne und partnerbasierte therapeutische Programme – wie ABS-201, ein entworfener Antikörper, der Prolaktinrezeptoren für androgenetische Alopezie ins Visier nimmt – und betont schnelle iterative Zyklen zwischen KI und Laborarbeit, um die Entdeckung von Biologika zu beschleunigen.

Beschreibung

• Support the buildout and implementation of a robust Quality Management System • Own and continuously improve the QMS, ensuring it is fit-for-purpose and inspection-ready • Define and maintain quality standards, SOPs, and process documentation across GCP, GMP, and GLP environments • Lead and manage internal and external audits • Manage CRO/CMO vendor qualification and ongoing oversight • Partner with Regulatory to support submission requirements and agency inspections • Oversee CAPA management, deviation handling, and change control processes • Champion quality certifications and ensure compliance with relevant ISO standards • Build relationships across R&D, Clinical, Manufacturing, IT, and Legal • Partner cross-functionally to build quality foundations early in workflows • Opportunity to build a team as Absci scales

🎯 Anforderungen

• 8+ years of quality experience in biotech or pharma • Hands-on exposure across at least two of GCP, GMP, or GLP • Bachelor's degree in life sciences, chemistry, or a related field • Direct experience managing or supporting FDA and/or EMA inspections • Hands-on QMS ownership, including building or rebuilding a quality system • Risk-based mindset and ability to balance rigor with speed • Prior experience at Manager or Director level • Comfort and effectiveness as a senior individual contributor • Legal authorization to work in the United States • Preferred: experience with quality oversight in cell line development, biologics manufacturing, or similar modalities • Preferred: experience with Veeva QMS • Preferred: familiarity with AI/ML quality considerations or computer system validation (CSV/CSA) • Preferred: experience in a clinical-stage biotech building quality infrastructure from an early stage

🏖️ Vorteile

• Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • Unlimited vacation • Parental leave • Employee assistance program • Voluntary life insurance • Disability insurance • Annual bonus potential • 401(k) with a generous company match • Equity