Global Regulatory Head

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🍂 Massachusetts – Remote

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $150.000 - $275.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 11%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Actithera

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1 - 10 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 €75.500.000 Series A - Actithera im 2025-07

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Actithera ist ein Biotechnologieunternehmen, das neuartige Radioligandtherapien (RLTs) für die Krebsbehandlung entwickelt. Das Unternehmen konzipiert Moleküle, die radioaktive Isotope mit kleinen Molekülen und modifizierten Peptiden verbinden, um gezielte und langanhaltende Strahlung an Tumore zu liefern, während gesundes Gewebe geschont wird. Actithera befindet sich im Entdeckungsstadium mit Vermögenswerten in Studien zur Unterstützung von INDs und hat das Ziel, wirksame, besser verträgliche und personalisierte Krebstherapien mit weniger Therapiezyklen durch proprietäre Chemietechnologie zu ermöglichen, die die Halbwertszeiten von Radionukliden an die Verweildauer im Tumor anpasst.

Beschreibung

• Direct the regulatory strategy and submissions for the company's radioligand therapy (RLT) portfolio • Own and compile briefing books for FDA Type B/C meetings and EMA scientific advice • Lead preparation, submission, and maintenance of INDs, CTAs, and amendments • Formulate global regulatory strategies, including accelerated pathways for oncology RLT assets • Represent the company in interactions with FDA, EMA, PMDA, and other health authorities • Prepare responses to health authority queries on RLT topics • Ensure submissions comply with ICH, GMP, and radiation-specific regulations • Collaborate with clinical, CMC, and quality teams on regulatory requirements • Monitor regulatory landscapes for RLT advancements and update strategies • Mentor regulatory staff and build capabilities in RLT submissions

🎯 Anforderungen

• Bachelor's or advanced degree in regulatory science, pharmacy, or related field • 10+ years in regulatory affairs • 5+ years in leadership • Experience focused on biologics or radiopharmaceuticals • Proven success in IND/CTA filings and interactions with global health authorities • In-depth knowledge of RLT regulations, including dosimetry reporting and orphan drug pathways • Strong writing and strategic thinking skills • Experience in high-stakes negotiations • Knowledge of ICH, GMP, and radiation-specific regulations, including 21 CFR Part 212 for PET drugs

🏖️ Vorteile

• Annual bonus eligibility • Equity participation • Comprehensive benefits program • Market-based, results-driven compensation