Senior Editor, Consent Form Development

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $66.767 - $116.089 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

✏️ Redakteur

👻 Geisterscore 18%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Advarra

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 1983

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

☁️ SaaS

Healthcare • Consulting • SaaS

Advarra ist ein Anbieter von integrierter Regulierungsaufsicht und Technologie für klinische Studien. Das Unternehmen kombiniert unabhängige Ethikkommission-Bewertungen (IRB) und Compliance-Dienstleistungen mit Unternehmens-SaaS-Plattformen (einschließlich Braid, OnCore, Clinical Conductor, eReg und eSource). Es bietet operative Intelligenz, KI-gestützte Protokolldesigns und Automatisierung, Standortzusammenarbeit, Werkzeuge für den Studienbeginn und die Patientenaufnahme sowie strategische Unterstützung für Sponsoren, CROs, Forschungseinrichtungen und Institute, um die Effizienz, Compliance und Patientensicherheit während des gesamten Lebenszyklus klinischer Studien zu verbessern.

Beschreibung

• Conduct accurate pre-review of new and revised consent forms for regulatory compliance with FDA, HHS, Health Canada, TCPS2, and ICH GCP requirements • Edit new and revised consent forms for regulatory compliance and alignment with Advarra operational standards • Apply negotiated sponsor and site language according to client agreements and mandatory language documents • Collaborate with Board members and staff to incorporate stakeholder edits into consent forms • Complete informed consent quality-control checks for self and others • Mentor new team members as requested • Maintain and increase knowledge of U.S. and/or Canadian regulations and guidelines concerning human subject protections, drug, device, and cosmetic research • Complete recurring Human Subjects Research Training, such as CITI • Complete organizational training as required • Attend one IRB meeting per month, or two monthly during initial training • Offer process improvement suggestions to management • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• 2+ years of experience in technical/medical writing and/or editing • Bachelor’s degree • Experience writing and/or editing consent forms or other research documents • Proficiency in word processing and editing, including Tracked Changes and Compare Merge functions • Familiarity with Excel, PowerPoint, Slack or similar direct messaging applications, Zoom or RingCentral or similar remote meeting applications, and web-based proprietary software • Ability to communicate clearly and professionally in English, verbally and in writing • Preferred: 1+ years of IRB experience • Preferred: Certified IRB Professional (CIP) or completion of CIP within two years of eligibility • In-depth knowledge of human subjects research and informed consent • Familiarity with scientific/medical terminology and ability to convert scientific/medical information to lay terms • Ability to edit technical and/or medical documents • Ability to read and comprehend advanced technical/medical documents, including medical protocols and informed consent forms • Ability to manage multiple editing projects under conflicting demands and priorities • High attention to detail, accuracy, thoroughness, and problem-solving skills • Ability to follow written and verbal instructions and work independently • Ability to sit or stand for extended periods at a stationary workstation • Ability to regularly carry, raise, and lower objects up to 10 lbs. • Ability to learn and comprehend basic instructions

🏖️ Vorteile

• Variable bonus eligibility • Health coverage • Paid holidays • Equal opportunity workplace committed to inclusion and non-discrimination