Clinical Project Manager – Clinical Research, IT

🕒 vor 15 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $80.000 - $110.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥 Manager Klinischer Studien

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Alcedis - a HUMA company

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 1992

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Alcedis - ein Unternehmen der HUMA-Gruppe, ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO), die datengetriebene klinische Studien organisiert und durch proprietäre Technologien die digitale klinische Forschung vorantreibt. Sie kombiniert umfassende klinische Dienstleistungen — einschließlich Projektmanagement, Datenmanagement, Monitoring, regulatorische Angelegenheiten, Biostatistik, medizinische Schreibdienste und Pharmakovigilanz — mit Softwareplattformen (adaptive eCRFs, mobile Apps, Integrationen) und KI/Datenwissenschaftskapazitäten, um die Entwicklung von Biotech- und Pharmaunternehmen von frühen Studienphasen bis zur behördlichen Zulassung und realen Evidenz zu unterstützen. Alcedis betont technologieorientierte, SaaS-ähnliche Plattformen zur Verbesserung von Effizienz, Datenqualität und patientenzentrierten Ergebnissen.

Beschreibung

• Lead clinical trial planning and execution across the full study lifecycle, including study start-up and ongoing study management • Prepare and manage study documentation, including TMF and ISF • Monitor project timelines and ensure adherence to the Project Plan and study objectives • Own project financial management, including project budgets, budget control and reporting to the functional unit head • Lead regulatory submission activities to the FDA, IRBs and other relevant authorities, including INDs, CTAs, amendments and safety reports • Coordinate cross-functional and international project teams across U.S.–Germany borders • Supervise and coordinate subcontractor activities • Oversee clinical trial technology and digital platforms, including ePRO, eCOA and eCRF • Co-manage supporting IT services and ensure solutions function effectively for U.S. clients and participants • Collaborate with technical teams to resolve issues, implement updates and improve workflows • Develop and implement processes, SOPs, work instructions and standardized documentation • Lead coordination of clinical trial sites, including site communication, training, document shipment and tracking, and payment processing

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in natural sciences, a related field, or an equivalent qualification; an advanced degree is preferred • 3–5+ years of experience as a Clinical Project Manager in clinical research • Prior CRO experience required • Hands-on experience independently managing and executing IRB/ethics committee submissions • Working knowledge of data privacy, protection and clinical research requirements, including The Belmont Report, HIPAA (U.S.) and FDA 21 CFR Part 11 • Familiarity with GDPR (EU) is a plus • Ability to work with a high degree of independence, including planning, prioritizing and executing work in environments with limited structure and without local team members or on-site management • Comfortable working with electronic data and databases • Solid proficiency in Microsoft Office • Ability to work effectively with technology and digital platforms supporting clinical research • Strong interpersonal, communication and organizational skills • Collaborative mindset and ability to work effectively across functions, teams and international borders • Fluency in written and spoken English

🏖️ Vorteile

• 15 days of paid vacation per year • 6 paid sick days per year • Health, dental and vision insurance for you and your dependents • Employee life insurance • Health Savings Account (HSA) • 401(K) (no employer match) • A forward-looking, growth-oriented work environment • Exciting and challenging projects that make an impact • Flat organizational structure with an open and collaborative culture • A dedicated, successful, and supportive team environment • Varied work with the autonomy to take ownership of your projects • Flexible working hours to support work-life balance