Senior Clinical Research Associate

🕒 vor 10 Tagen

🌐 Niederlande, Belgien – Remote

🇳🇱 Niederlande – Remote 🇧🇪 Belgien – Remote

💵 €60.000 - €80.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 1%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Alira Health

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 €58.000.000 Venture Round im 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

Alira Health ist eine global tätige Unternehmensberatung, die mit Life-Sciences-Unternehmen zusammenarbeitet, um innovative Lösungen im Gesundheitswesen zu entwickeln. Das Unternehmen ist auf ein breites Spektrum an Dienstleistungen spezialisiert, darunter Forschung und klinische Entwicklung, Regulatory Compliance und Managementberatung. Alira Health konzentriert sich auf Patient Engagement, Market Access und praxisnahe Lösungen zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Das Unternehmen ist dem Umweltschutz verpflichtet und engagiert sich aktiv in gesellschaftlichem Engagement und ESG-Initiativen. Zudem bietet Alira Health Technologielösungen mit dem Fokus, die Life-Sciences-Forschung durch Empathie und wissenschaftliche Exzellenz voranzubringen.

Beschreibung

• Conduct site monitoring responsibilities for clinical trials in the Netherlands and Belgium • Provide oversight, leadership, and guidance in the management and execution of clinical trials • Collaborate with clinical monitoring directors, lead CRAs, in-house CRAs, CRAs, and project managers • Ensure protocol compliance, quality, adherence to SOPs, timelines, and budget requirements • Review monitoring visit reports and conduct co-monitoring and evaluation visits as needed • Ensure timely investigator site visits • Coordinate cross-functional departments to resolve clinical trial monitoring issues • Assist with study-specific monitoring plans and training presentations • Assist with ethics-document collection and site contract negotiation • Provide monthly billing information to the finance team • Manage study budgets and act as sponsor referent for stand-alone projects • Perform qualification, initiation, interim, and close-out visits remotely and onsite • Prepare accurate and timely monitoring visit reports • Verify source documents and ensure CRF data integrity • Perform quality control and document verification for eTMF/TMF • Conduct investigational product accountability and review regulatory binders • Maintain contact with study sites, assess patient accrual, and respond to sponsor requests • Ensure compliance with ICH GCP, FDA regulations, and company/sponsor SOPs • Facilitate adverse-event reporting and reconcile SAE reports with source documentation and CRFs • Resolve discrepant data queries with in-house CRAs/CTC and data management • Identify site issues and develop problem-solving strategies • Prepare study sites for audits • Mentor CRAs and assist with CRA training and onboarding • Collaborate on the development and maintenance of the CTMS • Manage conflicting priorities and perform additional assigned duties

🎯 Anforderungen

• BS/BA from an undergraduate program in life sciences or related discipline preferred (US) • Minimum 2 years of clinical monitoring experience in the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry (EU) • Ability to autonomously manage monitoring activities (EU) • Strong command of the local language, written and verbal, in the country where monitoring activities are performed (Dutch and English) • Adequate English (EU) • Ability to travel • Knowledge of clinical research, ICH GCP, and local regulations • Knowledge of regulatory and ethical requirements • Good computer skills, including clinical trial management systems, clinical trial databases, and electronic data capture • Ability to establish and maintain positive relationships with sponsors, sites, and project team members • Graduation in a scientific health field (EU) • Strong organizational, analytical, negotiation, meeting management, cross-functional team, leadership, and problem-solving skills

🏖️ Vorteile

• Professional development • Global travel • Flexible work programs