Clinical Data Reviewer

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🕒 vor 6 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

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🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🔍🏥 Medizinischer Gutachter

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ALLEN SPOLDEN

51 - 200 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🏭 Fertigung

Healthcare • Consulting • Manufacturing

ALLEN SPOLDEN ist ein Anbieter von Lösungskonzepten für den Arbeitsmarkt, der sich auf Talent- und Forschungsdienstleistungen für die Pharma-, Biotechnologie-, Gesundheits- und öffentlichen Gesundheitssektoren spezialisiert hat. Sie bieten Dienstleistungen an, darunter funktionale Dienstleisterlösungen (FSP), Datenmanagement, Beratung in regulatorischen Angelegenheiten und maßgeschneiderte Personaldienstleistungen, um den spezifischen Anforderungen klinischer Forschungsprojekte gerecht zu werden. Ihr Fachwissen zielt darauf ab, Effizienz zu steigern, Produktivität zu verbessern und die Einhaltung von Vorschriften während der Durchführung klinischer Studien sicherzustellen.

Beschreibung

• Review clinical and laboratory data for accuracy, consistency, and completeness • Identify discrepancies requiring clarification from study sites • Apply clinical, laboratory, or patient-care knowledge to identify implausible or inconsistent data • Write and issue data queries to sites using provided guidelines and templates • Cross-check data across lab results, concomitant medications, adverse events, and medical history • Review medical coding with guidance from senior reviewers • Flag data quality trends, protocol compliance issues, and training needs • Support audit readiness by following SOPs and maintaining accurate documentation • Participate in Protocol Deviation, Data Review and Quality Team (DRQT), and Safety Monitoring Team (SMT) meetings • Assist with listings, trackers, and slides for data review meetings

🎯 Anforderungen

• Educated to Associate or Bachelor's level, or hold a diploma or certificate with relevant hands-on experience, in a life sciences, laboratory, or allied health field • 0-2 years of experience in a clinical, laboratory, dental, or healthcare setting, including internships, clinical placements, or externships • Comfortable reading and interpreting patient data such as vital signs, lab values, medication and allergy lists, treatment or procedure notes, or charts • Familiar with medical terminology and accurate documentation practices • Clear communicator in written and spoken English, with strong attention to detail • Organized, able to track multiple tasks and meet deadlines • Proficient in MS Excel and Office tools • Relevant certification or licensure is nice to have • Experience with EHR/EMR, practice management, or LIMS systems is nice to have • Interest in oncology or other specialty areas is nice to have

🏖️ Vorteile

• Training provided in clinical trial processes, clinical database navigation, query writing, and medical coding • Mentorship as you build confidence • Remote work arrangement

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