Senior Design Quality Assurance Engineer – Pharma

🕒 vor 2 Tagen

🌐 Portugal, Spanien – Remote

🇵🇹 Portugal – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 2 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 21 Tagen besetzt.
• Kein Gehalt angegeben.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

Ambit Iberia

WebsiteLinkedInAlle Stellen

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2003

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

Consulting • Healthcare

Wir sind ein Unternehmen, das auf die Bereitstellung von Lösungen und Dienstleistungen im Bereich der Informationstechnologie (IT) spezialisiert ist.\n\nIm Rahmen von Engagement und Transparenz bieten wir durch die effiziente Integration unseres Wissens, unserer Erfahrung und fortlaufender technologischer Entwicklungen eine Reihe von Produkten, Dienstleistungen und Lösungen an, die darauf abzielen, Ihre Bedürfnisse in jedem Projekt oder Anforderung im dynamischen Bereich der Informationstechnologie effektiv und individuell zu erfüllen.

Beschreibung

• Provide strategic quality leadership for digital health products and GxP-relevant software platforms throughout the full product lifecycle • Ensure implementation and maintenance of design controls, risk management, and quality processes in software development environments • Act as the primary quality interface between software development, digital infrastructure, data and analytics, and other cross-functional stakeholders • Support teams on regulatory compliance requirements for medical devices, IVDs, and digital health solutions • Contribute as a Subject Matter Expert to design reviews, milestone reviews, audits, and regulatory inspections • Oversee documentation management, change control, product release, and complaint handling systems • Provide quality oversight for agile development activities • Support preparation and maintenance of validation and compliance documentation, including CSV activities • Identify quality risks and drive pragmatic, compliant solutions • Coach and support teams to strengthen quality culture, capability development, and knowledge sharing

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s or advanced degree in Science, Software Engineering, or a related discipline • 5+ years of experience in Quality Assurance and Computerized System Validation (CSV) within regulated environments such as digital health, medical devices, IVD, or pharmaceuticals • Proven experience in software engineering quality assurance • Experience with design controls and risk management • Experience with Computer System Validation (CSV) for GxP-relevant digital health platforms • Strong knowledge of FDA QSR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 62366, and relevant cybersecurity requirements • Broad technical understanding of SDLC, systems engineering principles, cloud and SaaS platforms, system integrations, data analytics, and data flows • Practical experience in agile development environments such as Scrum, Kanban, or SAFe • Excellent communication, influencing, collaboration, judgment, negotiation, decision-making, conflict resolution, and relationship-building skills • Fluency in English • Ability to work Monday to Friday, 08/09h–17/18h, with flexibility

🏖️ Vorteile

• Permanent Contract • Learning & Development • Flexible schedule • 100% remote work • Some business travel may be required

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen