Regulatory Affairs Manager – Oncology

🕒 vor 28 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $112.744 - $152.536 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 4%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Amgen

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1980

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 €28.500.000.000 Post-IPO Debt im 2022-12

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Amgen ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Biotechnologie, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel aus lebenden Zellen konzentriert. Das Unternehmen hat zum Ziel, schwere Krankheiten zu behandeln, wobei oft Krankheiten im Fokus stehen, für die es nur begrenzte therapeutische Möglichkeiten gibt. Amgen legt großen Wert auf wissenschaftliche Innovation und ist der ethischen Forschung, der Patientensicherheit und der ökologischen Nachhaltigkeit verpflichtet. Es ist aktiv in klinischen Studien engagiert und bekannt für seine Beiträge in den Bereichen Krebsbehandlung und Adipositas-Management unter anderem.

Beschreibung

• Formulate and communicate the regulatory promotional position for approved and/or pipeline Oncology products and disease state • Provide strategic direction for product and disease communications and associated activities • Interpret the current regulatory environment to ensure truthful and non-misleading communication to the health care community, patients, and the public • Serve as a regulatory advertising and promotion lead for approved and/or pipeline Oncology products and disease state • Ensure deliverables are consistent with the product label, compliant with US FDA regulations and guidance, and adhere to Amgen SOPs and policies • Identify opportunities and challenges impacting US product strategy based on evolving competition, regulatory environment, and clinical data • Evaluate appropriate levels of evidence to make product claims • Mentor Manager-level promotional reviewers

🎯 Anforderungen

• Doctorate degree OR Master’s degree and 2 years of industry experience OR Bachelor’s degree and 4 years of industry experience OR Associate’s degree and 8 years of industry experience OR High school diploma / GED and 10 years of industry experience • 2 years experience in Oncology • Experience in interpretation of government regulations, policies, and guidance • Strong clinical data analysis skills • Ability to use judgement and data to formulate and communicate positions on complex issues • Experience collaborating within large cross-functional teams

🏖️ Vorteile

• A comprehensive employee benefits package, including a Retirement and Savings Plan with generous company contributions, group medical, dental and vision coverage, life and disability insurance, and flexible spending accounts • A discretionary annual bonus program • Stock-based long-term incentives • Award-winning time-off plans • Flexible work models where possible • Career development opportunities • Work/life balance support • Sponsorship for this role is not guaranteed