Senior-Mitarbeiter Regulatory Affairs

🔥 vor 19 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

💵 €46.500 - €70.950 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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BD

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1897

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 €24.000.000 Grant im 2020-07

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen und treibt die Welt der Gesundheit voran, indem es medizinische Forschung, Diagnostik und die Versorgung verbessert. Das Unternehmen unterstützt die Fachkräfte an vorderster Front im Gesundheitswesen, indem es innovative Technologien, Dienstleistungen und Lösungen entwickelt, die sowohl die klinische Therapie für Patientinnen und Patienten als auch die klinischen Prozesse für Leistungserbringer im Gesundheitswesen voranbringen. BD und seine 65.000 Mitarbeitenden sind mit Leidenschaft und Engagement dabei, Behandlungsergebnisse zu verbessern, die Sicherheit und Effizienz der Versorgungsprozesse von Behandelnden zu erhöhen, Laborwissenschaftlerinnen und -wissenschaftler in die Lage zu versetzen, Krankheiten besser zu diagnostizieren, und die Fähigkeiten von Forschenden zu erweitern, die nächste Generation von Diagnostik und Therapeutika zu entwickeln. BD ist in nahezu jedem Land vertreten und arbeitet weltweit mit Organisationen zusammen, um einige der größten globalen Gesundheitsherausforderungen anzugehen. Durch die enge Zusammenarbeit mit Kundinnen und Kunden kann BD dazu beitragen, Ergebnisse zu verbessern, Kosten zu senken, die Effizienz zu steigern, die Sicherheit zu erhöhen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erweitern. Im Jahr 2017 hat BD C. R. Bard und dessen Produkte in die BD-Familie aufgenommen. Weitere Informationen zu BD finden Sie auf bd.com.

Beschreibung

• Entwicklung, Implementierung und Pflege von Regulatory-Strategien und -Einreichungen für BD APM-Produkte • Sicherstellung der Einhaltung von EU-Vorschriften und -Standards • Unterstützung entlang des Produktlebenszyklus • Erstellung, Prüfung und Einreichung regulatorischer Dokumente für Zulassungen, Registrierungen und Erneuerungen von Produkten • Interpretation und Anwendung globaler regulatorischer Anforderungen und Leitlinien auf APM-Produkte und -Prozesse • Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams und Bereitstellung regulatorischer Expertise während der Produktentwicklung • Erstellung und Prüfung von Kennzeichnungen, Werbematerialien und technischer Dokumentation hinsichtlich regulatorischer Konformität • Unterstützung bei Regulatory Intelligence-Aktivitäten und Bewertung der Auswirkungen regulatorischer Änderungen auf APM-Produkte • Mitwirkung bei internen und externen Audits unter Bereitstellung regulatorischer Fachkenntnisse und Dokumentation • Entwicklung und Pflege regulatorischer Unterlagen und Datenbanken

🎯 Anforderungen

• Mitwirkung an Regulatory-Strategien und Einreichungen für BD APM-Produkte • Sicherstellung der Einhaltung von EU-Vorschriften und -Standards • Anwendung globaler regulatorischer Anforderungen und Leitlinien auf Produkte und Prozesse • Bereitstellung regulatorischer Expertise während des gesamten Produktentwicklungszyklus • Unterstützung von Compliance-Prüfungen für Kennzeichnungen, Werbematerialien und technische Dokumentation • Überwachung globaler regulatorischer Änderungen und Bewertung ihrer Auswirkungen • Bereitstellung regulatorischer Expertise bei internen und externen Audits • Pflege genauer und zugänglicher regulatorischer Unterlagen und Datenbanken

🏖️ Vorteile

• Umfassendes Total-Rewards-Programm • Möglichkeiten zur Anerkennung und Belohnung • Wettbewerbsfähige Vergütung und Sozialleistungen • Möglichkeiten für Lernen, Wachstum und Entwicklung • Kultur der persönlichen Zusammenarbeit zur Unterstützung von Lernen, Fortschritt und Erfolg

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich