Compliance Manager DACH

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 11%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1991

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich innovativer Behandlungen für Menschen mit seltenen Krankheiten. Das Unternehmen ist auf therapeutische Bereiche wie Hämatologie und Immunologie spezialisiert und engagiert sich dafür, den Zugang der Patienten zu Arzneimitteln für seltene und schwächende Erkrankungen zu verbessern. Mit einer starken F&E-Pipeline verfolgt das Unternehmen aktiv neue Therapien und arbeitet global zusammen, um die Patientenversorgung in Bereichen wie Hämophilie und immunbedingte Thrombozytopenie zu transformieren. Sobi engagiert sich zudem in umfangreichen Nachhaltigkeits- und humanitären Hilfsprogrammen und zeigt damit ein starkes Engagement für patientenzentrierte Versorgung und gesellschaftliche Beiträge.

Beschreibung

• Compliance-Berater • Ansprechpartner für die deutsche Tochtergesellschaft in Compliance-Fragen zu Verhaltenskodex (Code of Conduct), Anti-Bribery & Anti-Corruption (ABAC), Healthcare Compliance, Datenschutz und Third-Party Risk Management (TPRM) • Ansprechpartner für die Korrespondenz mit lokalen Branchen-Verhaltenskodizes und Leitung bei allen compliancebezogenen Fragestellungen • Vertretung von Sobi im FSA-Compliance-Forum • Tätigkeit als Affiliate-Compliance-Ansprechpartner im globalen und regionalen Compliance-Netzwerk von Sobi • Abstimmung mit dem Regional Compliance Office oder dem Global Compliance Department bei Bedarf • Sicherstellung der zeitnahen Kommunikation potenzieller Compliance-Themen an den General Manager und das Regional Compliance Office • Regelmäßige Compliance-Updates für den General Manager und das lokale Managementteam • Implementierung des Global Compliance Program in der deutschen Tochtergesellschaft und Erstellung lokaler Richtlinien, SOPs und weiterer unterstützender Dokumente nach Bedarf • Sicherstellen, dass lokale Richtlinien, Verfahren und Standards mit lokalen Gesetzen und Branchen-Verhaltenskodizes übereinstimmen und aktuell sind; gegebenenfalls Entwicklung und Implementierung von CAPA (Corrective and Preventive Action) • Beobachtung relevanter lokaler Gesetzgebung und Branchenpraxis und Ergreifen geeigneter Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance • Vorantreiben der lokalen Umsetzung globaler und regionaler Compliance-Projekte • Sicherstellung der Audit-Readiness (z. B. ordnungsgemäße Dokumentation von Sitzungsprotokollen, Entscheidungsgrundlagen, Trainingsnachweisen etc.) • Durchführung von Monitoring-Aktivitäten, Weitergabe der Ergebnisse an das Geschäftsmanagement und das Regional Compliance Office sowie Sicherstellung, dass Minderungspläne gemäß dem jährlichen Global Monitoring Plan vorhanden und umgesetzt werden • Identifikation, Bewertung und Kommunikation von Tochtergesellschaftsrisiken, einschließlich Compliance-Risiken, durch Pflege des deutschen Risiko-Registers und eines Maßnahmenplans zur Behebung • Beratung und Zusammenarbeit mit Fachbereichen bei lokalen Compliance-Risikobewertungen und dem Risikomanagement • Ansprechpartner für Fragen zum Schutz personenbezogener Daten, Abstimmung mit dem regionalen Head Legal & Compliance oder gegebenenfalls mit dem Sobi Group Data Protection Office (DPO) • Sicherstellung, dass lokale Lieferantenbewertungen gemäß der Sobi-Policy durchgeführt und dokumentiert werden • Entwicklung eines lokalen Schulungscurriculums und Durchführung regelmäßiger Compliance-Schulungen und Sensibilisierungsmaßnahmen, um die Tochtergesellschaft angemessen zu schulen

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss – idealerweise im Bereich Lebenswissenschaften • Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, einschließlich Tätigkeiten in Compliance-Funktionen in Deutschland • Fundierte Kenntnisse regionaler und lokaler Verhaltenskodizes (Code of Practices) • Ausgezeichnete Kenntnisse zentraler Vorschriften in Bezug auf Compliance-Themen, z. B. ABAC, Datenschutz, TPRM, Interaktionen mit HCP/HCO und Transparenzberichterstattung • Vertrautheit mit dem Gesundheitssystem in Deutschland

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähige Vergütung • Wertlegung auf Work-Life-Balance • Kooperatives und teamorientiertes Arbeitsumfeld • Möglichkeiten zur fachlichen und beruflichen Weiterentwicklung • Vielfalt und Inklusion • Sinnstiftende Tätigkeit zur Unterstützung von Patientinnen und Patienten mit ultra‑seltenen Erkrankungen, die lebensrettende Behandlungen benötigen